Jaké jsou předepsané tablety eutiroks a jak je užívat

Exogenní hormonální látky syntetického původu jsou předepisovány pouze na předpis lékařů, proto je lék Eutiroks - návod k použití určen k seznámení s hlavními charakteristikami a jejich farmakologickým účinkem (Eutiroks - nesprávné psaní). Tento lék je nutný pro osoby trpící onemocněním štítné žlázy, doprovázené nízkými hladinami hormonu štítné žlázy.

Složení a účinek léčiva

Levothyroxin sodný, syntetický analog přirozeného tyroxinu produkovaného štítnou žlázou, se používá jako hlavní účinná látka eutiroků.

Lék je k dispozici ve formě tablet pro orální podání. Každý zahrnuje 25, 50, 75, 100, 125, 150 ug syntetického hormonu.

Hmatatelný účinek a změna laboratorních parametrů neprobíhá okamžitě. Průměrně je to 7-12 dní. Snížením funkce štítné žlázy je možné dosáhnout terapeutického účinku během 3-5 dnů pravidelného užívání.

Po absorpci v zažívacím traktu se syntetický hormon chová stejně jako přirozený tyroxin, tj. Je transformován na trijodtyronin, působí na receptory TC a váže se na specifické proteiny, které plní transportní funkci.

Odstranění látek z těla je pomalé. Po přerušení léčby je terapeutický účinek pozorován během 1 až 2 týdnů.

Koncentrace látky není snížena postupy čištění krve (hemoperfúze, hemodialýza).

Příjem Eutiroks podle indikací:

  • normalizuje práci pohlavních žláz;
  • zlepšuje metabolismus tuků;
  • dává sílu;
  • příznivý vliv na kardiovaskulární a nervový systém a mozek;
  • eliminuje intestinální atony, zlepšuje peristaltiku.

Nedostatek přírodního tyroxinu se projevuje znatelným zhoršením vzhledu a pohody. Člověk se může zlepšit a dělat obezitu.

Použití syntetického analogu nevede k náboru nebo snížení tělesné hmotnosti, jeho působení je založeno na normalizaci přirozených procesů v těle, které trpí v důsledku dočasné nebo chronické dysfunkce štítné žlázy.

Indikace a kontraindikace pro použití

Všechny osoby, jejichž krevní testy prokázaly pokles T3 a T4 a zvýšení TSH, musí dostávat přípravek Eutirox. Léčba je předepsána dočasně nebo na celý život.

Syntetický analog tyroxinu je indikován pro:

  1. Hypotyreóza. Tablety jsou předepsány pro primární a sekundární snížení funkce štítné žlázy.
  2. Operativní zásah. Například při eliminaci zhoubného nádoru žlázy.
  3. Euthyroidní struma. Náhradní léčba je předepsána k vyrovnání nedostatku hormonu.
  4. Resekce štítné žlázy. Při úplném odstranění je substituční léčba předepsána na celý život, s periodickým sledováním hladin hormonů štítné žlázy a úpravou dávkování.

Oficiální pokyny obsahují informace, že přípravek Eutirox je určen pro osoby s autoimunitní tyreoiditidou, které je doprovázeno snížením funkce štítné žlázy. Pokud jsou v krvi protilátky, ale hladiny hormonů jsou v pořádku, léčba není nutná. Často je euthyroidní (normální) stav nahrazen zhoršením žlázy a poklesem vitálních T3 a T4, takže hladina hormonů je periodicky sledována (1 krát za 3, 6, 12 měsíců, v závislosti na doporučeních endokrinologů).

Náhrada hormonu štítné žlázy se používá při komplexní léčbě kretenismu a smíšeného a toxického struma, stejně jako před prováděním některých diagnostických opatření.

Je zakázáno užívat látku, pokud:

  • akutní porušení koronárního oběhu, ischemická nekróza srdečního svalu;
  • nedostatečnost hypofýzy a kůry nadledvin;
  • thyrotoxikóza;
  • individuální intoleranci ke složkám.

Tablety jsou předepisovány s opatrností u pacientů s: t

  • hypertenzní onemocnění;
  • angina pectoris;
  • ateroskleróza;
  • patologie srdečního rytmu;
  • porušení vstřebávání živin ve střevě;
  • diabetes mellitus.

Oficiální návod k použití neindikuje, že léčivo se používá k hubnutí.

Eutirox Dávkování

Jak užívat přípravek Eutirox - dávkování, trvání léčby - je projednáno s lékařem, který bere v úvahu kontraindikace a výsledky studie o obsahu hormonů štítné žlázy v krvi.

Nezávislá korekce léčebného schématu je nebezpečná a může vést k rozvoji tyreotoxikózy doprovázené:

  • vyboulení oční bulvy;
  • bušení srdce;
  • třes v končetinách;
  • pravidelný průjem;
  • snížená koncentrace;
  • poškození paměti;
  • ztráta tělesné hmotnosti na pozadí normální chuti k jídlu;
  • zvýšení velikosti štítné žlázy;
  • amenorea u žen;
  • erektilní dysfunkce u mužů;
  • neplodnost u obou pohlaví;
  • podrážděnost a agresivita;
  • horké záblesky na hlavu.

Vzhled těchto příznaků na pozadí příjmu přípravku Eutiroks může indikovat potřebu analyzovat T3, T4, TSH a upravit dávkování.

Pro dospělé

Lék se používá v individuální dávce v závislosti na základním onemocnění a na zdraví pacienta.

Se zvýšením velikosti štítné žlázy nebo jako profylaktické činidlo v pooperačním období užívejte 750–200 µgvv denně.

Náhradní léčba v případě chronického poklesu funkce orgánu mladšího 55 let se provádí rychlostí 1,6–1,8 µg účinné látky na 1 kg hmotnosti. U starších lidí je dávka poloviční.

Léčba autoimunitní tyreoiditidy se provádí s dávkami od 50 do 150 mg.

S prodlouženou hypotyreózou se léčba provádí s opatrností. Začněte s 12,5 mcg, následovaný nárůst každých 14 dnů. Tyto osoby by měly být pravidelně sledovány na úrovni TTG.

Tablety se užívají nalačno ihned po probuzení. Nejlepší čas na obdržení je 6-7 hodin ráno. Jsou opilé celé, opláchnuté malým množstvím vody. Po 30 minutách můžete začít snídani.

Vedlejší účinky budou méně výrazné, pokud se léčba začne postupně, následovaná zvýšením dávky.

Pro děti

Pro novorozence je nesmírně důležité rychle zaplnit nedostatek hormonu, takže léčba začíná po dobu 3 měsíců od 10 do 15 mikrogramů na kg tělesné hmotnosti. Pak se dávka upraví v závislosti na výsledcích testu.

Průměrná denní dávka levotyroxinu je:

  • 6–12 měsíců - 50–75 µg;
  • 1–5 let - 75–100 µg;
  • 6–12 - 100–150 µg;
  • starší než 100–200 mcg.

V případě vrozených patologických stavů vnitřních orgánů a souvisejících onemocnění se množství léčiva vypočítá individuálně.

Vzhledem k tomu, že se přípravek Eutiroks prodává ve formě tablet, může být ředěn vodou, dokud není získána homogenní látka, která je podávána dětem 30 minut před prvním jídlem.

Těhotná

Zvýšení hladiny TSH není zdaleka neobvyklé, takže když budou budoucí matky předepisovány Eutiroxu, obávají se dávek a účinků na tělo budoucího dítěte. Umělé analogy tyroxinu mají stejný účinek na tělo jako přirozený, produkovaný štítnou žlázou, a proto nevedou k fetálním abnormalitám.

Dlouhodobá redukce tyroxinu a trijodthyroninu je pro dítě velmi nebezpečná a často vede k mnoha vývojovým vadám:

  • kretenismus (houževnatost);
  • duševní poruchy;
  • kardiovaskulární onemocnění;
  • změny v mozku;
  • různých patologií vnitřních orgánů.

Přijetí Eutiroksa je nutná při plánování těhotenství, při porodu a po porodu. Pokud není funkce štítné žlázy obnovena, je nutná celoživotní substituční léčba.

Dávkování se volí individuálně v závislosti na laboratorních parametrech. Pokud dívka vzala levotyroxin před početím, pak se během těhotenství zvyšuje potřeba tyroxinu a korekce.

Lék vstupuje do mateřského mléka, ale v doporučené terapeutické dávce neovlivňuje funkci štítné žlázy dítěte, protože jeho koncentrace zůstává minimální.

Užívání velmi vysokých dávek přípravku Eutirox během těhotenství je zakázáno, protože způsobuje výrazné vedlejší účinky, ovlivňuje zdraví plodu a jeho následný vývoj.

Komplikace a vedlejší účinky

Lék může způsobit lokální nebo systémové alergické reakce u jedinců s intolerancí na jednotlivé složky.

  • kožní vyrážka;
  • kopřivka;
  • zarudnutí některých částí těla;
  • slzení;
  • rýma;
  • anafylaktický šok.

Pokud je podezření na alergii, léčba lékem je zastavena a konzultujte s lékařem.

Další nepříjemné symptomy spojené se začátkem pilulky jsou spojeny výhradně s nesprávným dávkováním a průvodními onemocněními, která vyžadují úpravu dávkovacího režimu.

Na pozadí nadbytku hormonů existuje:

  • porušení srdeční aktivity;
  • problémy v mozku a centrální nervové soustavě;
  • duševní poruchy;
  • zvýšená úzkost;
  • dyspeptické poruchy;
  • pocení, vnitřní třes a další.

Výskyt zácpy, ospalost a celkový pokles pracovní kapacity, stejně jako vypadávání vlasů, indikují nedostatek hormonů stimulujících štítnou žlázu. Pokud po zahájení léčby nezmizí, je nutná úprava dávkování.

Dlouhodobé užívání vysokých dávek levotyroxinu vede k akutní psychóze a dalším poruchám. Byly zaznamenány případy koronární insuficience a smrti.

Analogy Eutiroxu

Eutiroks často způsobuje nežádoucí účinky - analogy jsou proto pro mnohé zajímavé.

Všechny léky určené k substituční hormonální terapii obsahují levothyroxin sodný, a proto mají na organismus stejný účinek. V případě alergických reakcí se doporučuje změnit přípravek Eutirox s analogy, protože se může lišit.

Všechny ostatní příznaky nezávisí na obchodním názvu tablet, ale souvisejí:

  • hormonální změny;
  • přítomnost nediagnostikovaných patologií;
  • špatný příjem;
  • nesprávné dávkování.

Nejběžnější analogy Eutiroks:

  1. Levothyroxin sodný.
  2. Levothyroxin.
  3. Tyro-4.
  4. L-tyroxin.
  5. Bagatirox.

Všechna rozhodnutí o změně léčiva jsou prováděna společně s ošetřujícím endokrinologem.

Kde koupit Eutiroks a jeho cenu

Pacienti, kteří se dlouhodobě potýkají s potřebou užívat přípravek Eutirox, se obávají o jeho cenu, kolik měsíčních nákladů na léčbu, kterým je výrobce tablet.

Průměrná cena 1 blistru ruské farmaceutické společnosti je 30-50 rublů, v závislosti na lékárně, regionu bydliště a dávkování. Vzhledem k tomu, že obsahuje 25 tablet, bude stačit na 25 dní. Užívání léků mírně "hit kapsy", což nelze říci o pravidelné analýzy hormonů. Abstrakt v krabici se 4 blistry.

Cena dovážených analogů domácích Eutiroks je o něco vyšší.

Recenze Eutyroxu

Každý organismus je individuální, přenáší se různými způsoby a užívá lék Eutiroks - hodnocení je třeba ještě vzít v úvahu.

Mnozí, kteří trpí výraznými příznaky hypotyreózy, píšou recenze, které vydechli úlevou, protože po 2-4 týdnech pravidelného užívání se jejich zdravotní stav zlepšil. Objevila se veselost, zvýšená pracovní kapacita.

Pacienti užívající přípravek Eutiroks často zanechávají zpětnou vazbu, že po zahájení léčby zaznamenali výrazné zdravotní problémy:

  • bušení srdce;
  • problémy se spánkem;
  • pocit konstantního tepla;
  • těžké pocení a jiné.

Projevy jsou vlastní hypertyreóze, která se vyvíjí v důsledku nadbytku hormonů štítné žlázy.

Příznaky se vyskytují v důsledku nesprávného užívání drog, a to:

  • zahájit léčbu velkými dávkami;
  • původně nesprávná dávka, omylem předepsaná lékařem;
  • samoléčba a porušování lékařských doporučení.

Někdy po zahájení léčby se zdravotní stav nemění, lidé si všimnou vypadávání vlasů, problémy s nadváhou, únavu a tak dále. Nepříjemné symptomy obvykle zmizí během jednoho měsíce, pokud se tak nestane, nejpravděpodobněji bylo dávkování zvoleno nesprávně.

Hladiny hormonu štítné žlázy musí být udržovány pod kontrolou. Pokud vyšetření prokázalo snížení funkce štítné žlázy, nelze se vyhnout léčbě přípravkem Eutirox a jeho analogy. Tímto způsobem se minimalizuje riziko možných problémů a musí být vždy ve formě.

Eutirox

Bílé tablety, kulaté, na obou stranách ploché, s fasetou. Na obou stranách tablety je riziko separace, na jedné straně tablety je gravírování "EM + dávka".

Pomocné látky: kukuřičný škrob - 25,00 mg, želatina - 5,00 mg, sodná sůl kroskarmelózy - 3,50 mg, stearát hořečnatý - 0,50 mg, monohydrát laktosy - 65,975 mg.

25 ks. - blistry (2) - kartony.
25 ks. - puchýře (4) - kartony.

Bílé tablety, kulaté, na obou stranách ploché, s fasetou. Na obou stranách tablety je riziko separace, na jedné straně tablety je gravírování "EM + dávka".

Pomocné látky: kukuřičný škrob - 25,00 mg, želatina - 5,00 mg, sodná sůl kroskarmelózy - 3,50 mg, stearát hořečnatý - 0,50 mg, monohydrát laktosy - 65,95 mg.

25 ks. - blistry (2) - kartony.
25 ks. - puchýře (4) - kartony.

Bílé tablety, kulaté, na obou stranách ploché, s fasetou. Na obou stranách tablety je riziko separace, na jedné straně tablety je gravírování "EM + dávka".

Pomocné látky: kukuřičný škrob - 25,00 mg, želatina - 5,00 mg, sodná sůl kroskarmelózy - 3,50 mg, stearát hořečnatý - 0,50 mg, monohydrát laktosy - 65,925 mg.

25 ks. - blistry (2) - kartony.
25 ks. - puchýře (4) - kartony.

Bílé tablety, kulaté, na obou stranách ploché, s fasetou. Na obou stranách tablety je riziko separace, na jedné straně tablety je gravírování "EM + dávka".

Pomocné látky: kukuřičný škrob - 25,00 mg, želatina - 5,00 mg, sodná sůl kroskarmelózy - 3,50 mg, stearát hořečnatý - 0,50 mg, monohydrát laktosy - 65,912 mg.

25 ks. - blistry (2) - kartony.
25 ks. - puchýře (4) - kartony.

Bílé tablety, kulaté, na obou stranách ploché, s fasetou. Na obou stranách tablety je riziko separace, na jedné straně tablety je gravírování "EM + dávka".

Pomocné látky: kukuřičný škrob - 25,00 mg, želatina - 5,00 mg, sodná sůl kroskarmelózy - 3,50 mg, stearát hořečnatý - 0,50 mg, monohydrát laktosy - 65,90 mg.

25 ks. - blistry (2) - kartony.
25 ks. - puchýře (4) - kartony.

Bílé tablety, kulaté, na obou stranách ploché, s fasetou. Na obou stranách tablety je riziko separace, na jedné straně tablety je gravírování "EM + dávka".

Pomocné látky: kukuřičný škrob - 25,00 mg, želatina - 5,00 mg, sodná sůl kroskarmelózy - 3,50 mg, stearát hořečnatý - 0,50 mg, monohydrát laktosy - 65,888 mg.

25 ks. - blistry (2) - kartony.
25 ks. - puchýře (4) - kartony.

Bílé tablety, kulaté, na obou stranách ploché, s fasetou. Na obou stranách tablety je riziko separace, na jedné straně tablety je gravírování "EM + dávka".

Pomocné látky: kukuřičný škrob - 25,00 mg, želatina - 5,00 mg, sodná sůl kroskarmelózy - 3,50 mg, stearát hořečnatý - 0,50 mg, monohydrát laktosy - 65,875 mg.

25 ks. - blistry (2) - kartony.
25 ks. - puchýře (4) - kartony.

Bílé tablety, kulaté, na obou stranách ploché, s fasetou. Na obou stranách tablety je riziko separace, na jedné straně tablety je gravírování "EM + dávka".

Pomocné látky: kukuřičný škrob - 25,00 mg, želatina - 5,00 mg, sodná sůl kroskarmelózy - 3,50 mg, stearát hořečnatý - 0,50 mg, monohydrát laktosy - 65,863 mg.

25 ks. - blistry (2) - kartony.
25 ks. - puchýře (4) - kartony.

Bílé tablety, kulaté, na obou stranách ploché, s fasetou. Na obou stranách tablety je riziko separace, na jedné straně tablety je gravírování "EM + dávka".

Pomocné látky: kukuřičný škrob - 25,00 mg, želatina - 5,00 mg, sodná sůl kroskarmelózy - 3,50 mg, stearát hořečnatý - 0,50 mg, monohydrát laktosy - 65,85 mg.

25 ks. - blistry (2) - kartony.
25 ks. - puchýře (4) - kartony.

Léčivo hormonů štítné žlázy. Syntetický levotočivý izomer tyroxinu. Po částečné přeměně na trijodtyronin (v játrech a ledvinách) a přechodu do buněk těla ovlivňuje vývoj a růst tkání a metabolismu. V malých dávkách působí anabolicky na metabolismus bílkovin a tuků. V mírných dávkách stimuluje růst a vývoj, zvyšuje potřebu kyslíku pro tkáně, stimuluje metabolismus proteinů, tuků a sacharidů a zvyšuje funkční aktivitu kardiovaskulárního systému a centrálního nervového systému. Ve velkých dávkách inhibuje produkci hormonu hypotalamu uvolňujícího thyrotropin a hormonu stimulujícího štítnou žlázu hypofýzy.

Terapeutický účinek je pozorován po 7-12 dnech, ve stejném čase je účinek zachován i po vysazení léčiva. Klinický účinek hypotyreózy se objeví po 3-5 dnech. Difuzní struma se snižuje nebo mizí během 3-6 měsíců.

Sání a distribuce

Při požití se levothyroxin sodný vstřebává převážně v horní části tenkého střeva. Absorbuje až 80% dávky léku. Jíst snižuje absorpci sodíku levothyroxinu.

Cmax v séru je dosaženo přibližně 5-6 hodin po požití.

Více než 99% absorbovaného léčiva se váže na sérové ​​proteiny (tyroxin vázající globulin, tyrexin vázající prealbumin a albumin).

Metabolismus a vylučování

V různých tkáních je asi 80% levothyroxinu monodjodováno za vzniku trijodthyroninu (T3) a neaktivní produkty. Hormony štítné žlázy jsou metabolizovány hlavně v játrech, ledvinách, mozku a svalech. Malé množství léčiva podléhá deaminaci a dekarboxylaci, stejně jako konjugaci s kyselinou sírovou a glukuronovou (v játrech). Metabolity se vylučují ledvinami a střevy.

T1/2 činí 6-7 dní.

Farmakokinetika ve zvláštních klinických situacích

Při tyreotoxikóze T1/2 zkrácena na 3 - 4 dny a hypotyreóza je prodloužena na 9-10 dní.

- jako substituční terapie a pro prevenci relapsu strumy po resekci štítné žlázy;

- karcinom štítné žlázy (po chirurgické léčbě);

- difuzní toxické struma po dosažení euthyroidního stavu s tyreostatiky (jako kombinovaná terapie nebo monoterapie);

- jako diagnostický nástroj během testu potlačení štítné žlázy.

- zvýšená individuální citlivost na léčivo;

- Neléčená hypofyzární insuficience;

- Neléčená adrenální insuficience;

- použití v těhotenství v kombinaci s antithyroidními přípravky.

Léčba by neměla být zahájena u akutního infarktu myokardu, akutní myokarditidy, akutní pancarditidy.

Nedoporučuje se u pacientů se vzácnými dědičnými onemocněními spojenými s intolerancí galaktózy, deficiencí laktázy nebo syndromem glukózo-galaktózové malabsorpce (v důsledku přítomnosti laktózy v přípravku).

U pacientů s predispozicí k psychózám by měla být předepsána opatření pro léčbu ischemické choroby srdeční (ateroskleróza, angina pectoris, infarkt myokardu v anamnéze), hypertenze, arytmie, diabetes mellitus, závažná dlouhodobá hypotyreóza, malabsorpční syndrom (může vyžadovat úpravu dávky).

Denní dávka se stanoví individuálně v závislosti na důkazech.

Přípravek Eutirox v denní dávce se užívá perorálně ráno nalačno, nejméně 30 minut před jídlem, tableta se myje malým množstvím tekutiny (půl sklenice vody) a ne žvýká.

Při provádění substituční léčby hypotyreózy u pacientů mladších 55 let v nepřítomnosti kardiovaskulárních onemocnění je přípravek Eutirox předepisován v denní dávce 1,6–1,8 µg / kg tělesné hmotnosti; u pacientů starších 55 let nebo se současným kardiovaskulárním onemocněním - 0,9 µg / kg tělesné hmotnosti.

Při substituční terapii hypotyreózy je počáteční dávka pro pacienty mladší 55 let (v nepřítomnosti kardiovaskulárních onemocnění) 75–100 mcg / den pro ženy a 100–150 mcg / den pro muže. U pacientů starších 55 let nebo při současných kardiovaskulárních onemocněních je počáteční dávka 25 μg / den; zvýšení dávky by mělo být 25 mcg s intervalem 2 měsíců k normalizaci hladiny TSH v krvi; když se objeví nebo zhorší příznaky kardiovaskulárního systému, je nutné léčbu kardiovaskulárních onemocnění opravit.

Při těžké dlouhodobé hypotyreóze by měla léčba začít s velkou opatrností při malých dávkách 12,5 µg / den. Dávka se zvyšuje na udržení v delších intervalech - o 12,5 µg / den každé 2 týdny - a hodnota TSH v krvi se stanoví častěji.

Při léčbě vrozené hypotyreózy u dětí závisí dávka léku na věku.

Kojenci a děti do 3 let dostávají denní dávku Eutiroxu v 1 dávce 30 minut před prvním krmením. Tableta se rozpustí ve vodě na tenkou suspenzi bezprostředně před užitím léku.

V léčbě euthyroidní goiter předepsat 75-200 mg / den.

Pro prevenci relapsu po chirurgické léčbě strumy euthyroid - 75-200 mg / den.

Při léčbě tyreotoxikózy - 50-100 mg / den.

Pro supresivní léčbu rakoviny štítné žlázy - 150-300 mg / den.

Při provádění testu potlačení štítné žlázy použijte následující dávkovací režim léku:

U hypotyreózy se přípravek Eutirox obvykle užívá po celý život. Při podávání tyreotoxikózy se přípravek Eutirox používá v komplexní léčbě tyrostatiky po dosažení euthyroidního stavu. Ve všech případech je délka léčby léčivem stanovena individuálně.

Při správném použití léku Eutiroks pod dohledem lékaře nejsou pozorovány vedlejší účinky.

V případě přecitlivělosti na léčivo se mohou objevit alergické reakce.

S předávkováním lékem dochází k významnému zvýšení rychlosti metabolismu. Klinické příznaky hypertyreózy se mohou objevit v případě předávkování, pokud je překročena individuální tolerance levothyroxinu sodného, ​​nebo jestliže dávka léku od zahájení léčby stoupá příliš rychle.

Příznaky charakteristické pro hypertyreózu: srdeční arytmie, tachykardie, palpitace, angina pectoris, bolesti hlavy, svalová slabost a svalové křeče, hyperémie (zejména kůže), horečka, zvracení, menstruační cyklus, benigní intrakraniální kraniální hypertenze, anestetika, zvýšené pocení, ztráta hmotnosti, průjem. Případy náhlé zástavy srdce byly hlášeny u pacientů, kteří užívali příliš vysoké dávky levothyroxinu sodného po mnoho let. U predisponovaných pacientů se vyskytly izolované případy záchvatů při překročení individuálního prahu tolerance.

Předávkování levotyroxinem sodným může způsobit příznaky akutní psychózy, zejména u pacientů s predispozicí k psychotickým poruchám.

Léčba: v závislosti na závažnosti symptomů, snížení denní dávky léku, přerušení léčby na několik dní, jmenování beta-blokátorů. Při použití léku v extrémně vysokých dávkách může být předepsána plazmaferéza. Po vymizení vedlejších účinků by měla léčba začít s opatrností při nižší dávce.

Použití tricyklických antidepresiv s levotyroxinem sodným může vést ke zvýšenému účinku antidepresiv.

Levothyroxin sodný snižuje účinek srdečních glykosidů.

Při současném použití colestyraminu a kolestipolu (iontoměničových pryskyřic), stejně jako hydroxidu hlinitého, je koncentrace levothyroxinu sodného v plazmě snížena inhibicí jeho absorpce ve střevě. V tomto ohledu by měl být levothyroxin sodný aplikován 4-5 hodin před užitím těchto léků.

Při současném použití s ​​anabolickými steroidy, asparaginasou, tamoxifenem je možná farmakokinetická interakce na úrovni vazby na plazmatické proteiny.

Inhibitory proteázy (například ritonavir, indinavir, lopinavir) mohou ovlivnit účinnost levothyroxinu sodného. Doporučuje se důkladné monitorování koncentrací hormonů štítné žlázy. V případě potřeby upravte dávku levothyroxinu sodného.

Fenytoin může ovlivnit účinnost levothyroxinu sodného v důsledku vytěsnění levotyroxinu sodného z jeho spojení s plazmatickými proteiny, což může vést ke zvýšení koncentrace volného T t4 a t3. Fenytoin naopak zvyšuje rychlost metabolismu sodíku levothyroxinu v játrech. Doporučuje se důkladné monitorování koncentrací hormonů štítné žlázy.

Levothyroxin sodný může snížit účinnost hypoglykemických léků. Proto je nutné časté monitorování koncentrace glukózy v krvi od začátku substituční léčby hormonem štítné žlázy. Pokud je to nutné, dávka hypoglykemického léku by měla být upravena.

Levothyroxin sodný může zvýšit účinek antikoagulancií (deriváty kumarinu) jejich vytěsněním z jejich spojení
plazmatické proteiny, které mohou zvýšit riziko krvácení, například krvácení v CNS nebo gastrointestinální krvácení, zejména u starších pacientů. Proto je nezbytné pravidelné monitorování koagulačních parametrů jak na začátku, tak v průběhu kombinované léčby těmito léky. V případě potřeby je třeba dávku antikoagulantu upravit.

Salicyláty, dicumarol, furosemid ve vysokých dávkách (250 mg), klofibrát a další léčiva mohou vytěsnit levotyroxin sodný z jeho spojení s plazmatickými proteiny, což vede ke zvýšení koncentrace frakce volného T4.

Při současném podávání orlistatu a levotyroxinu sodného se může rozvinout hypotyreóza a / nebo se může snížit kontrola hypotyreózy. Důvodem může být snížení absorpce sodných solí jodu a / nebo levotyroxinu.

Sevelamer může snížit absorpci sodíku levothyroxinu. Inhibitory tyrosinkinázy (například imatinib, sunitinib) mohou snižovat účinnost levothyroxinu sodného. Proto se na začátku nebo na konci souběžné léčby těmito léky doporučuje sledovat změny funkce štítné žlázy u pacientů. V případě potřeby se dávka levothyroxinu sodíku upraví.

Léky obsahující hliník (antacida, sukralfát), léky obsahující železo,
Uhličitan vápenatý byl v literatuře popsán jako potenciálně snižující účinnost levothyroxinu sodného. Proto se doporučuje užívat levotyroxin sodný nejméně 2 hodiny před použitím těchto léčiv.

Somatropin v kombinaci s levotyroxinem sodným může urychlit uzavření epifýzových růstových zón.

Propyltiouracil, GCS, beta-sympatolytika, kontrastní látky obsahující jód, amiodaron inhibují periferní transformaci T4 v t3. Vzhledem k vysokému obsahu jódu může být použití amiodaronu doprovázeno rozvojem hypertyreózy a hypotyreózy. Zvláštní pozornost by měla být věnována nodulární strumě s možným rozvojem nerozpoznané funkční autonomie.

Sertralin, chlorochin / proguanil snižují účinnost levothyroxinu sodného a zvyšují hladiny TSH v séru.

Léky, které podporují indukci jaterních enzymů (například barbiturátů, karbamazepinu), mohou přispět k jaterní clearance levothyroxinu sodného.

U žen, které užívají antikoncepční přípravky obsahující estrogen nebo u postmenopauzálních žen, které dostávají hormonální substituční léčbu, se může zvýšit potřeba levothyroxinu sodného.

Konzumace potravin obsahujících současně může snížit intestinální absorpci levothyroxinu sodného. Proto může být nutná úprava dávky, zejména na začátku nebo po ukončení užívání přípravků obsahujících sóju.

Před zahájením substituční léčby hormonem štítné žlázy nebo před provedením testu suprese štítné žlázy je nutné vyloučit nebo léčit následující onemocnění nebo patologické stavy: akutní koronární insuficienci, anginu pectoris, aterosklerózu, arteriální hypertenzi, hypofyzární insuficienci nebo adrenální nedostatečnost. Před zahájením léčby hormony štítné žlázy je třeba vyloučit nebo léčit funkční autonomii štítné žlázy.

U pacientů s rizikem rozvoje psychotických poruch se doporučuje zahájit léčbu nízkou dávkou sodíku levothyroxinu, následovanou pomalým nárůstem na začátku léčby. Doporučuje se sledování pacienta. V případě příznaků psychotických poruch je třeba dávku levotyroxinu sodného upravit.

U pacientů s koronární insuficiencí, srdečním selháním nebo tachyarytmií je nutné vyloučit možnost i menších hypertyreóz vyvolaných léky. Proto je v těchto případech nutné pravidelné monitorování koncentrací hormonů štítné žlázy.

Před substituční terapií hormony štítné žlázy je nutné určit etiologii sekundární hypotyreózy. V případě potřeby by měla být zahájena substituční léčba, která by kompenzovala nedostatečnost nadledvin.

Pokud máte podezření na vývoj funkční autonomie štítné žlázy před léčbou, doporučuje se provést TRG test nebo supresivní scintigrafii.

U postmenopauzálních žen s diagnostikovanou hypotyreózou a zvýšeným rizikem osteoporózy je nutné vyloučit přítomnost sérového levothyroxinu sodného převyšujícího fyziologické koncentrace v séru. V tomto případě se doporučuje pečlivé sledování funkce štítné žlázy.

Použití levotyroxinu sodného se nedoporučuje při metabolických poruchách doprovázených hypertyreózou. Výjimkou je použití antithyroidních léků při léčbě hypertyreózy.

Od zahájení léčby levothyroxinem sodným v případě přechodu z jednoho léku na druhý se doporučuje upravit dávku v závislosti na klinické odpovědi pacienta na léčbu a výsledcích laboratorního výzkumu.

Při současném užívání orlistatu a levothyroxinu sodného se může vyvinout hypotyreóza a / nebo se může snížit kontrola hypotyreózy. Pacienti užívající levotyroxin sodný by se měli před použitím přípravku orlistat, as, poradit s lékařem možná budete muset užívat orlistat a levothyroxin sodný v různých časech dne a upravit dávku levothyroxinu sodného. Doporučuje se další sledování funkce štítné žlázy.

Vliv na schopnost řídit motorové dopravní a kontrolní mechanismy

Studie vlivu léku na schopnost řídit vozidla a mechanismy nebyly provedeny. Od té doby Levothyroxin sodný je totožný s přirozeným hormonem štítné žlázy, neočekává se žádný vliv na schopnost řídit vozidla a mechanismy.

Během těhotenství a kojení by měla pokračovat léčba lékem předepsaným pro hypotyreózu. Během těhotenství může být nutné zvýšit dávku léku v důsledku zvýšených hladin globulinu vázajícího tyroxin.

Při užívání léčiva v doporučených terapeutických dávkách není prokázán výskyt teratogenních a fetotoxických účinků. Užívání léku během těhotenství v nadměrně vysokých dávkách může nepříznivě ovlivnit plod a postnatální vývoj.

Užívání léku během těhotenství v kombinaci s tyreostatiky je kontraindikováno, protože užívání levothyroxinu sodného může vyžadovat zvýšení tyrostatických dávek. Protože tyreostatika, na rozdíl od sodíku levothyroxinu, mohou proniknout placentární bariérou, může se u plodu vyvinout hypotyreóza.

Během období kojení by měl být lék užíván striktně v doporučených dávkách pod dohledem lékaře. Při použití léčiva v doporučených terapeutických dávkách je koncentrace hormonu štítné žlázy vylučovaná z mateřského mléka nedostatečná k vyvolání hypertyreózy a potlačení sekrece TSH u dítěte.

Při provádění substituční léčby hypotyreózy u pacientů mladších 55 let v nepřítomnosti kardiovaskulárních onemocnění je přípravek Eutirox předepisován v denní dávce 1,6–1,8 µg / kg tělesné hmotnosti; u pacientů starších 55 let nebo se současným kardiovaskulárním onemocněním - 0,9 µg / kg tělesné hmotnosti.

Při substituční terapii hypotyreózy je počáteční dávka pro pacienty mladší 55 let (v nepřítomnosti kardiovaskulárních onemocnění) 75–100 mcg / den pro ženy a 100–150 mcg / den pro muže. U pacientů starších 55 let nebo při současných kardiovaskulárních onemocněních je počáteční dávka 25 μg / den; zvýšení dávky by mělo být 25 mcg s intervalem 2 měsíců k normalizaci hladiny TSH v krvi; pokud se objeví příznaky nebo zhoršení kardiovaskulárního systému, upravte vhodnou léčbu.

Lék by měl být skladován mimo dosah dětí, chráněn před světlem při teplotě do 25 ° C. Doba použitelnosti - 3 roky.

Eutirox® (Euthyrox®)

Aktivní složka:

Obsah

Farmakologická skupina

Nosologická klasifikace (ICD-10)

3D obrazy

Složení

Popis lékové formy

Bílé, kulaté tablety, ploché po obou stranách, s fasetou. Na obou stranách tablety je riziko separace, na jedné straně tablety je rytina „Jím + dávkování“.

Farmakologický účinek

Farmakodynamika

Syntetický levotočivý izomer tyroxinu, v jeho působení identický s tyroxinem syntetizovaným lidskou štítnou žlázou. Po částečné přeměně na trijodthyronin (T. T3) (v játrech a ledvinách) a přechod do buněk těla ovlivňuje vývoj a růst tkání, metabolismus. V malých dávkách má anabolický účinek na metabolismus bílkovin a tuků, ve středních dávkách stimuluje růst a vývoj, zvyšuje potřebu kyslíku pro tkáně, stimuluje metabolismus bílkovin, tuků a sacharidů, zvyšuje funkční aktivitu kardiovaskulárních onemocnění a centrálního nervového systému a ve velkém množství inhibuje produkci thyrotropinu uvolňujícího. hormonální hypotalamus a hypofyzární TSH.

Terapeutický účinek se vyvíjí v rozmezí 7–12 dní a trvá po ukončení léčby současně. Klinický účinek hypotyreózy se objeví po 3-5 dnech. Difuzní struma klesá nebo zmizí během 3–6 měsíců.

Farmakokinetika

Sání Při požití se levothyroxin sodný vstřebává převážně v horní části tenkého střeva (až 80% dávky). Jíst snižuje vstřebávání levotyroxinu. Cmax v krevní plazmě je dosaženo přibližně 5-6 hodin po požití.

Distribuce Po absorpci se více než 99% léčiva váže na sérové ​​proteiny (tyroxin vázající globulin, tyrexin vázající prealbumin a albumin). V různých tkáních je přibližně 80% levotyroxinu monodiodinizováno za vzniku T3 a neaktivní produkty.

Metabolismus. Hormony štítné žlázy jsou metabolizovány hlavně v játrech, ledvinách, mozku a svalech. Malé množství léčiva podléhá deaminaci a dekarboxylaci, stejně jako konjugaci s kyselinou sírovou a glukuronovou (v játrech).

T1/2 - 6–7 dnů, s thyrotoxikózou - 3-4 dny, s hypotyreózou - 9–10 dní.

Odhad Vd činí 10–12 l. Metabolická clearance je asi 1,2 litru krevní plazmy denně.

Závěr. Metabolity se vylučují ledvinami a střevy.

Indikace Eutirox®

substituční terapie a prevence relapsu strumy po operaci štítné žlázy;

supresivní a substituční terapie u zhoubných nádorů štítné žlázy, zejména po chirurgické léčbě;

difuzní toxické struma po dosažení euthyroidního stavu na pozadí antithyroidní terapie (ve formě kombinace nebo monoterapie);

jako diagnostický nástroj pro test suprese štítné žlázy.

Kontraindikace

zvýšená individuální citlivost na léčivo;

neléčená hypofyzární insuficience;

neléčená adrenální insuficience;

během těhotenství v kombinaci s antithyroidními přípravky.

Léčbu nezačínejte v přítomnosti akutního infarktu myokardu, akutní myokarditidy a akutní pancarditidy. Léčivo obsahuje laktózu, proto se jeho použití nedoporučuje pro pacienty se vzácnými dědičnými onemocněními spojenými s intolerancí galaktózy, deficitu laktázy nebo syndromem glukózo-galaktózové malabsorpce.

S opatrností: ischemická choroba srdeční (ateroskleróza, angina pectoris, infarkt myokardu v anamnéze), arteriální hypertenze, arytmie, diabetes mellitus, závažná dlouhodobá hypotyreóza, malabsorpční syndrom (může vyžadovat úpravu dávky), pacienti s predispozicí k psychotickým reakcím.

Použití v průběhu březosti a laktace

Během těhotenství a kojení by léčba přípravkem předepsaným pro hypotyreózu měla pokračovat. Během těhotenství může být nutné zvýšit dávku léku v důsledku zvýšení obsahu globulinu vázajícího tyroxin.

Během kojení by měl být lék užíván striktně v doporučených dávkách pod dohledem lékaře. Při užívání doporučených terapeutických dávek není koncentrace hormonu štítné žlázy vylučovaná v mateřském mléku během laktace dostatečná k vyvolání hypertyreózy a potlačení sekrece TSH u dítěte. Při užívání léčiva v doporučených terapeutických dávkách není prokázán výskyt teratogenních a fetotoxických účinků. Užívání léku během těhotenství v nadměrně vysokých dávkách může nepříznivě ovlivnit plod a postnatální vývoj.

Užívání léku během těhotenství v kombinaci s antitroidními léky je kontraindikováno, protože užívání levothyroxinu sodného může vyžadovat zvýšení dávek antithyroidních léčiv. Protože antithyroidní léky, na rozdíl od sodíku levothyroxinu, mohou proniknout placentou, může se u plodu vyvinout hypotyreóza.

Vedlejší účinky

Při správném použití léku Eutiroks® pod dohledem lékaře nejsou pozorovány vedlejší účinky. Byly hlášeny alergické reakce ve formě angioedému.

Interakce

Použití tricyklických antidepresiv s levotyroxinem sodným může vést ke zvýšenému účinku antidepresiv.

Levothyroxin sodný snižuje účinek srdečních glykosidů.

Při současném použití colestyraminu a kolestipolu (iontoměničových pryskyřic), stejně jako hydroxidu hlinitého, je koncentrace levothyroxinu sodného v plazmě snížena inhibicí jeho absorpce ve střevě. V tomto ohledu by měl být levothyroxin sodný aplikován 4-5 hodin před užitím těchto léků.

Při současném použití s ​​anabolickými steroidy, asparaginasou, tamoxifenem je možná farmakokinetická interakce na úrovni vazby na plazmatické proteiny. Inhibitory proteázy (například ritonavir, indinavir, lopinavir) mohou ovlivnit účinnost levothyroxinu sodného. Doporučuje se důkladné monitorování koncentrací hormonů štítné žlázy. V případě potřeby upravte dávku levothyroxinu sodného.

Fenytoin může ovlivnit účinnost levothyroxinu sodného v důsledku vytěsnění levotyroxinu sodného z jeho spojení s plazmatickými proteiny, což může vést ke zvýšení koncentrace volného tyroxinu (T4) a T3. Fenytoin naopak zvyšuje rychlost metabolismu sodíku levothyroxinu v játrech. Doporučuje se důkladné monitorování koncentrací hormonů štítné žlázy.

Levothyroxin sodný může snížit účinnost hypoglykemických léků. Proto je nutné časté monitorování koncentrace glukózy v krvi od začátku substituční léčby hormonem štítné žlázy. Pokud je to nutné, dávka hypoglykemického léku by měla být upravena.

Levothyroxin sodný může zvýšit účinek antikoagulancií (deriváty kumarinu) jejich vytěsněním z vazby na plazmatické proteiny, což může zvýšit riziko krvácení, jako jsou krvácení v CNS nebo gastrointestinální krvácení, zejména u starších pacientů. Proto je nezbytné pravidelné monitorování koagulačních parametrů jak na začátku, tak v průběhu kombinované léčby těmito léky. V případě potřeby je třeba dávku antikoagulantu upravit.

Salicyláty, dicumarol, furosemid ve vysokých dávkách (250 mg), klofibrát a další léčiva mohou vytěsnit levotyroxin sodný ze spojení s plazmatickými proteiny, což vede ke zvýšení koncentrace frakce volného T4.

Orlistat: při současném podávání orlistatu a sodné soli levotyroxinu se může vyvinout hypotyreóza a / nebo snížení hypotyreózy. Důvodem může být snížení absorpce sodných solí jodu a / nebo levotyroxinu.

Sevelamer může snížit absorpci sodíku levothyroxinu.

Inhibitory tyrosinkinázy (například imatinib, sunitinib) mohou snižovat účinnost levothyroxinu sodného. Proto se na začátku nebo na konci souběžné léčby těmito léky doporučuje sledovat změny funkce štítné žlázy u pacientů. V případě potřeby se dávka levothyroxinu sodíku upraví.

Hliník obsahující (antacida, sukralfát), léčiva obsahující železo, uhličitan vápenatý v literatuře jsou popsány jako potenciálně snižující účinnost levothyroxinu sodného. Proto se doporučuje užívat levotyroxin sodný nejméně 2 hodiny před použitím těchto léčiv.

Somatropin v kombinaci s levotyroxinem sodným může urychlit uzavření epifýzových růstových zón.

Propylthiouracil, GCS, beta-sympatolytika a kontrastní látky obsahující jód, amiodaron inhibují periferní transformaci T4 v t3. Vzhledem k vysokému obsahu jódu může být použití amiodaronu doprovázeno rozvojem hypertyreózy a hypotyreózy. Zvláštní pozornost by měla být věnována nodulární strumě s možným rozvojem nerozpoznané funkční autonomie.

Sertralin, chlorochin / proguanil snižují účinnost levothyroxinu sodného a zvyšují koncentraci TSH v séru.

Léky podporující indukci jaterních enzymů (například barbituráty, karbamazepin) mohou přispívat k jaternímu clearance levothyroxinu sodného.

Ženy, které užívají antikoncepční přípravky obsahující estrogen nebo jsou u žen po menopauze, které dostávají hormonální substituční léčbu, mohou zvýšit potřebu sodíku levotyroxinu.

Použití přípravků obsahujících sóju může snížit absorpci sodíku levotyroxinu ve střevě. Proto může být nutná úprava dávky, zejména na začátku nebo po ukončení užívání přípravků obsahujících sóju.

Dávkování a podávání

Denní dávka se stanoví individuálně v závislosti na důkazech, klinickém stavu pacienta a údajích laboratorního vyšetření.

Přípravek Eutirox ® v denní dávce se užívá ráno nalačno, nejméně 30 minut před jídlem, pilulku zapije malým množstvím tekutiny (půl sklenice vody) a ne žvýká.

Při provádění substituční léčby hypotyreózy u pacientů mladších 55 let v nepřítomnosti kardiovaskulárních onemocnění je přípravek Eutirox ® předepisován v denní dávce 1,6 µg / kg / den; pacientů starších 55 let nebo s kardiovaskulárními onemocněními - 0,9 µg / kg / den.

Eutirox® (25 ug) Levothyroxin sodný

Pokyn

  • Rusky
  • азақша

Obchodní jméno

Mezinárodní nechráněný název

Forma dávkování

Tablety 25, 50, 75, 100, 125 a 150 ug

Složení

Jedna tableta obsahuje:

léčivou látkou je levothyroxin sodný * 0,026, 0,053, 0,079, 0,105, 0,131 a 0,158 mg.

excipienty: monohydrát laktózy ** (65,974 mg, 65,948 mg, 65,921 mg, 65,895 mg, 65,869 mg, 65,843 mg), kukuřičný škrob 25,0 mg, želatina 5,0 mg, sodná sůl kroskarmelózy 3,5 mg, stearát hořečnatý 0, 5 mg,

* - pro stabilitu přidejte 5% přebytek sodné soli levotyroxinu

** - uvedené množství, resp. dávky 25, 50, 75, 100, 125 a 150 ug

Popis

Bílé, kulaté tablety, na obou stranách ploché, se zkosenými hranami. Na obou stranách tablety je riziko separace, na jedné straně tablety je rytina "25М 25", "50М 50", "75М 75", "100М 100", "125М 125", "150М 150" (pro každou dávku).

Farmakoterapeutická skupina

Přípravky pro léčbu onemocnění štítné žlázy. Hormony štítné žlázy. Levothyroxin sodný.

ATH kód H03AA01

Farmakologické vlastnosti

Farmakokinetika

Při požití se levothyroxin vstřebává převážně v horní části tenkého střeva. V závislosti na rostlinné kompozici je absorbováno až 80% léčiva. tmax je přibližně 5-6 hodin.

Nástup účinku léku je pozorován 3-5 dnů po požití. Levothyroxin je 99,97% vázán na speciální transportní proteiny. Tato vazba není kovalentní, takže dochází ke stálé a velmi rychlé výměně hormonů spojených s plazmatickými proteiny a frakcemi volného hormonu. Vzhledem ke své vazbě na protein nepodléhá levotyroxin hemodialýze ani hemoperfuzi. Poločas levothyroxinu je 7 dní. Při hypertyreóze je poločas rozpadu zkrácen na 3 - 4 dny a u hypotyreózy se zvyšuje na 9 - 10 dní. Distribuční objem je asi 10-12 litrů. Játra obsahují 1/3 celkového levotyroxinu, který podléhá rychlé výměně s levotyroxinem v séru. Hormony štítné žlázy jsou metabolizovány hlavně v játrech, ledvinách, mozku a svalech. Metabolity se vylučují močí a stolicí. Celková metabolická clearance levotyroxinu je přibližně 1,2 litru plazmy denně.

Farmakodynamika

Syntetický levotyroxin, který je obsažen v přípravku Eutirox®, je svým účinkem totožný s přirozeným základním hormonem produkovaným štítnou žlázou. Konvertuje se na T3 v periferních orgánech a podobně jako endogenní hormon má specifický účinek na receptory T3. Tělo není schopno rozlišovat mezi endogenním a exogenním levotyroxinem.

Indikace pro použití

Eutirox® 25 - 150 mcg:

- léčba benigního euthyroidního strumu

- prevence relapsu po chirurgické léčbě strumy v závislosti na pooperačním hormonálním stavu

- substituční léčba hypothyroidem

- terapie rakoviny štítné žlázy

Eutirox® 25 - 100 µg:

- souběžná léčba při léčbě hypertyreózy antithyroidními léky

- jako diagnostický nástroj při provádění testu potlačení štítné žlázy

Dávkování a podávání

Denní dávky mohou být užívány v jednom kroku.

Požití: jedna denní dávka ráno na lačný žaludek, 30 minut před snídaní, nejlépe s malým množstvím vody (půl sklenice vody).

Kojenci dostávají denní dávku v jednom kroku 30 minut před prvním ranním krmením. Tablety jsou rozpuštěny ve vodě, výsledná suspenze se odebere více vody. Suspenze by měla být připravena čerstvě pro každé podání.

Pro léčbu pacientů, na základě jejich individuálních potřeb, jsou dostupné tablety s různými hladinami levothyroxinu sodného - od 25 do 150 mcg. Pacienti proto obvykle potřebují užívat pouze jednu pilulku denně.

Doporučení dávkování jsou uvedena v následujících tabulkách.

Denní dávka se stanoví individuálně v závislosti na laboratorních testech a klinickém vyšetření. Protože většina pacientů má zvýšenou koncentraci T4 a FT4, bazální koncentrace sérového hormonu stimulujícího štítnou žlázu (TSH) poskytuje spolehlivější základ pro stanovení průběhu léčby.

Léčba hormonem štítné žlázy by měla být zahájena nízkou dávkou, která se postupně zvyšuje každé 2-4 týdny, dokud není dosaženo plné náhradní dávky.

U novorozenců a dětí s vrozenou hypotyreózou, je-li důležitá rychlá substituční léčba, je počáteční doporučená dávka 10-15 µg / kg tělesné hmotnosti denně po dobu prvních tří měsíců. Poté by měla být dávka upravena individuálně v závislosti na klinických výsledcích, hladině TSH a hormonech štítné žlázy.

Starší pacienti, pacienti s ischemickou chorobou srdeční a pacienti s těžkou nebo dlouhodobou hypotyreózou by měli zahájit léčbu nízkými dávkami (například 12,5 µg / den) a pomalým zvyšováním v dlouhých intervalech (například postupné zvyšování dávky každé dva týdny). 12,5 mcg / den) s častým sledováním hormonů štítné žlázy. Proto je možné, aby tito pacienti zvážili předepsání nižší dávky, která neposkytuje kompletní substituční terapii, což nepovede k úplné korekci hladiny TSH.

Zkušenosti s užíváním léku ukazují, že nižší dávka je dostačující pro pacienty s nízkou hmotností a pacienty s velkou nodulární strumou.

Indikace

Doporučená dávka

(levothyroxin sodný µg / den)

Léčba benigní euthyroidní strumy

po chirurgické léčbě strumy

s hypothyroidismem u dospělých

100 - 150 µg / m2 povrchu těla

Současná léčba při léčbě hypertyreózy antithyroidními léky

Supresivní léčba rakoviny štítné žlázy

Použijte pro diagnostické účely při provádění testu potlačení štítné žlázy

Doporučené dávky tyroxinu pro léčbu vrozené hypotyreózy

dávky levothyroxinu sodného

Dávka sodné soli levothyroxinu na tělesnou hmotnost (µg / kg)

V případě náhradní udržovací léčby hypotyreózy, stejně jako po strumektomii nebo tyreoidektomii a při prevenci relapsu po odstranění euthyroidní strumy, se lék užívá obvykle po celý život. Souběžná léčba hypertyreózy po dosažení euthyroidního stavu je prokázána po dobu, po kterou se antithyroidní léčivo aplikuje.

S benigním euthyroidním struma je doba léčby 6 měsíců až 2 roky. Pokud je léčba v uvedeném období nedostatečná, je třeba zvážit možnost chirurgického zákroku nebo léčbu strumy radioaktivním jodem.

Vedlejší účinky

srdeční arytmie (například fibrilace síní a extrasystoly), tachykardie, palpitace, angina pectoris

svalová slabost a křeče

menstruační poruchy

intrakraniální hypertenze, třes, úzkost, poruchy spánku

úbytek hmotnosti

hypersenzitivní reakce (angioedém atd.)

Kontraindikace

- přecitlivělost na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku

- neléčené adrenální insuficience

- neléčená hypofyzární insuficience

- během těhotenství v kombinaci s antithyroidními léky

- Léčba přípravkem Eutirox® by neměla být zahájena u akutního infarktu myokardu, akutní myokarditidy a akutní t

- léčivo obsahuje laktózu, proto se jeho použití nedoporučuje u pacientů se vzácnými dědičnými onemocněními spojenými s intolerancí galaktózy, nedostatkem enzymu Lapp laktázy nebo glukózo-galaktózovou malabsorpcí.

Lékové interakce

Levothyroxin může snižovat účinnost antidiabetik. Proto se doporučuje kontrolovat hladinu glukózy v krvi na začátku léčby hormony štítné žlázy. V případě potřeby je třeba dávku antidiabetik upravit.

Levothyroxin může zvýšit účinek antikoagulační léčby, protože vytěsňuje antikoagulancia z vazby na plazmatické proteiny, což může zvýšit riziko krvácení, například krvácení v CNS nebo gastrointestinálním traktu.

střevní krvácení, zejména u starších pacientů. Proto je nezbytné pravidelné monitorování koagulačních parametrů na počátku a při současné léčbě. V případě potřeby je třeba dávku antikoagulancií upravit.

Inhibitory proteázy, jako je ritonavir, indinavir, lopinavir, mohou ovlivnit účinnost levotyroxinu. Doporučuje se provádět důkladné sledování hladin hormonů štítné žlázy. V případě potřeby upravte dávku levotyroxinu.

Fenytoin může ovlivnit účinnost levotyroxinu jeho vytěsněním z vazby na plazmatické proteiny, což může vést ke zvýšení hladin volného T4 a T3. Fenytoin naopak zvyšuje rychlost metabolismu levotyroxinu v játrech. Doporučuje se provádět důkladné sledování hladin hormonů štítné žlázy.

Přijetí iontoměničových pryskyřic, jako je colestyramin a kolestipol, inhibuje absorpci sodíku levothyroxinu. Proto by měl být levothyroxin sodný užíván 4-5 hodin před užitím těchto léků.

Přípravky z hliníku, přípravky železa, uhličitan vápenatý

Přípravky z hliníku (antacida, sukralfát) jsou popsány v příslušné literatuře jako potenciálně snižující účinnost levotyroxinu. Léky obsahující levotyroxin by měly být užívány nejméně 2 hodiny před užitím léků obsahujících hliník. Totéž platí pro doplňky železa a uhličitan vápenatý.

Salicyláty, dicumarol, furosemid, clofibrát

Salicyláty, dicumarol, furosemid ve vysokých dávkách (250 mg), klofibrát a další léčiva mohou vytěsňovat levothyroxin sodný z vazby na plazmatické proteiny, což vede ke zvýšení hladiny volného T4.

V kombinaci s levotyroxinem a orlistatem se může objevit hypotyreóza a / nebo snížená kontrola hypotyreózy. To je možné v důsledku snížení absorpce jodizované soli a / nebo levotyroxinu.

Sevelamer může snížit absorpci levotyroxinu. Proto se doporučuje sledovat změny funkce štítné žlázy u pacientů na začátku a na konci současné léčby. V případě potřeby upravte dávku levotyroxinu.

Inhibitory tyrosinkinázy, jako je imatinib, sunitinib, mohou snižovat účinnost levotyroxinu.

Proto se doporučuje sledovat změny funkce štítné žlázy u pacientů na začátku a na konci současné léčby. V případě potřeby upravte dávku levotyroxinu.

Propyltiouracil, glukokortikoidy, beta sympatolytika, amiodaron a kontrastní látky obsahující jod

Tyto látky inhibují periferní transformaci T4 na T3.

Vzhledem k vysokému obsahu jódu může amiodaron iniciovat jak hypertyreózu, tak hypotyreózu. Zvláštní pozornost je třeba věnovat nodulární strumě s možnou nerozpoznanou funkční autonomií.

Tyto látky snižují účinnost levotyroxinu a zvyšují hladiny TSH v séru.

Léky s účinkem indukujícím enzymy

Léky, které mají účinek indukující enzymy, jako jsou barbituráty nebo karbamazepin, mohou zvýšit jaterní clearance levotyroxinu.

Ženy, které užívají antikoncepci obsahující estrogen nebo ženy po menopauze, které dostávají hormonální substituční terapii, mohou zvýšit potřebu levotyroxinu.

Konzumace ko-obsahujících produktů může snížit intestinální absorpci levotyroxinu. Proto může být nezbytné upravit dávku přípravku Eutirox®, zejména na začátku nebo po ukončení užívání přípravků obsahujících sóju.

Zvláštní pokyny

Před zahájením substituční léčby hormonem štítné žlázy nebo před testem suprese štítné žlázy je nutné vyloučit nebo léčit následující onemocnění nebo patologické stavy: koronární insuficienci, anginu pectoris, arteriosklerózu, hypertenzi, nedostatečnost hypofýzy a adrenální insuficienci. Před zahájením léčby hormony štítné žlázy je třeba vyloučit nebo léčit funkční autonomii štítné žlázy.

Na začátku léčby levotyroxinem u pacientů s rizikem duševních poruch se doporučuje zahájit léčbu malými dávkami levotyroxinu s postupným zvyšováním dávky v počáteční fázi léčby. Doporučuje se provádět monitorování pacientů s melounem. Pokud se vyskytnou duševní poruchy, upravte dávku levotyroxinu.

U pacientů s koronární insuficiencí, srdečním selháním nebo tachyarytmií je nutné vyloučit možnost i menších hypotyreóz indukovaných léky. Proto je v těchto případech nutné pravidelné sledování hladiny hormonu štítné žlázy.

Před zahájením substituční léčby je nutné určit příčinu výskytu sekundární hypotyreózy, protože nedostatečnost hormonů štítné žlázy u sekundární hypotyreózy je zřídka nalezena v izolaci. Při potvrzení kombinované patologie by měla být léčba přípravkem Eutirox® zahájena až po kompenzaci nedostatečnosti nadledvin.

Pokud máte podezření na rozvoj funkční autonomie štítné žlázy před zahájením léčby, doporučuje se provést stimulační test s thyrotropinem uvolňujícím hormonem (TRG test) nebo supresivní scintigrafií.

Postmenopauzální ženy s hypotyreózou a zvýšeným rizikem osteoporózy by se měly vyhnout zvýšení fyziologické koncentrace levothyroxinu v séru. V tomto případě se doporučuje pečlivé sledování funkce štítné žlázy.

Nedoporučuje se užívat levotyroxin v podmínkách hypertyreózy. Výjimkou je současná léčba při léčbě hypertyreózy antitroidními léky.

Hormony štítné žlázy nejsou určeny k hubnutí. Fyziologické dávky nevedou k úbytku hmotnosti u pacientů s euthyroidem. Suprapyziologické dávky mohou způsobit závažné nebo dokonce život ohrožující nežádoucí účinky (viz část předávkování).

Od zahájení léčby levotyroxinem se v případě přechodu z jednoho léku na druhý doporučuje upravit dávku v závislosti na klinické odpovědi pacienta na léčbu a výsledcích laboratorního vyšetření.

V kombinaci s levotyroxinem a orlistatem (viz lékové interakce) se může objevit hypotyreóza a / nebo kontrola hypotyreózy. Pacienti užívající levotyroxin by se měli před zahájením, ukončením nebo změnou léčebného režimu orlistatem poradit se svým lékařem. Orlistat a levotyroxin by měly být užívány v různých časech av případě potřeby by měla být upravena dávka levotyroxinu. V budoucnu je nutné kontrolovat hladinu hormonů v séru.

Léčivo obsahuje laktózu, proto se jeho použití nedoporučuje pro pacienty se vzácnými dědičnými problémy, jako je intolerance galaktózy, deficience laktázy nebo malabsorpce glukózy a galaktózy.

Informace pro pacienty s diabetes mellitus a pacienty podstupujícími antikoagulační terapii jsou uvedeny v sekci lékové interakce.

Těhotenství a kojení

Během těhotenství a zejména během laktace by měl pokračovat příjem levotyroxinu. Během těhotenství může být dokonce nutné dávku zvýšit. Při užívání léčiva v doporučených terapeutických dávkách není prokázán výskyt teratogenních a fetotoxických účinků. Užívání léku během těhotenství v nadměrně vysokých dávkách může nepříznivě ovlivnit plod a postnatální vývoj.

Užívání léku během těhotenství v kombinaci s antitroidními léky je kontraindikováno, protože užívání levotyroxinu sodného může vyžadovat zvýšení dávek antithyroidních léčiv. Protože antithyroidní léky, na rozdíl od sodíku levothyroxinu, mohou proniknout placentou, může se u plodu vyvinout hypotyreóza.

Během těhotenství se nedoporučuje provádět diagnostický test suprese štítné žlázy, protože užívání radioaktivních látek je u těhotných žen kontraindikováno.

Levothyroxin se vylučuje do mateřského mléka během kojení, ale koncentrace přípravku Eutirox® při užívání doporučených terapeutických dávek jsou nedostatečné k vyvolání hypertyreózy nebo k potlačení sekrece TSH u kojence.

Vlastnosti vlivu léku na schopnost řídit vozidlo nebo potenciálně nebezpečné stroje.

Studie vlivu léku na schopnost řídit vozidla a mechanismy nebyly provedeny. Vzhledem k tomu, že levothyroxin sodný je identický s přirozeným hormonem štítné žlázy, neočekává se žádný vliv na schopnost řídit vozidla a mechanismy.

Předávkování

Při předávkování lékem dochází k významnému zvýšení metabolismu.

V případě předávkování se mohou vyskytnout klinické příznaky hypertyreózy nebo je překročena prahová hodnota individuální tolerance pro levothyroxin sodný, zejména pokud se dávka zvyšuje na začátku léčby příliš rychle. Pokud se tyto příznaky objeví, měli byste snížit denní dávku nebo přestat užívat lék na několik dní. Po vymizení vedlejších účinků by měla být léčba obnovena s opatrností.

Symptomy: zvýšená tepová frekvence (tachykardie), úzkost, agitace nebo neúmyslné pohyby (hyperkinéza). Případy náhlé zástavy srdce byly hlášeny u pacientů, kteří užívali příliš vysoké dávky levothyroxinu sodného po mnoho let.

U pacientů s predispozicí k poruchám byly pozorovány izolované případy záchvatů při překročení individuálního prahu tolerance.

Předávkování levotyroxinem se může projevit příznaky hypotyreózy a může vést k akutní psychóze, zejména u pacientů s rizikem duševních poruch.

Léčba: Zvýšený T3 je indikátorem předávkování. V závislosti na stupni předávkování se doporučuje přerušit léčbu přípravkem Eutirox® a provést laboratorní vyšetření. Beta-blokátory mohou být předepsány. Při přijímání extrémně vysokých dávek může být předepsána plazmaferéza.

Uvolnění formuláře a balení

Na 25 tabletách v blistrovém obalu z fólie z polyvinylchloridu a hliníkové fólie. Do blistru se vloží 4 blistry spolu s návodem pro lékařské použití ve státním a ruském jazyce.

Podmínky skladování

Skladujte na tmavém místě při teplotě do 25 ° C.

Uchovávejte mimo dosah dětí!

Doba použitelnosti

Neaplikujte po uplynutí doby použitelnosti.

Obchodní podmínky lékárny

Výrobce

Merck KGaA, Německo

Frankfurter Str. 250, 64293 Darmstadt, Německo

Frankfurter Strasse 250, 64293 Darmstadt, Německo

Držitel osvědčení o registraci

Merck KGaA, Německo

Frankfurter Str. 250, 64293 Darmstadt, Německo

Frankfurter Strasse 250, 64293 Darmstadt, Německo

Adresa organizace, která obdrží od spotřebitelů nároky na kvalitu výrobků (zboží) v Republice Kazachstán

Zastoupení společnosti Takeda Osteuropa Holding GmbH (Rakousko) v Kazachstánu

O Nás

Ve značném počtu laboratorních diagnostických metod existují ty, které každý ví, kdo na klinice někdy navštívil (například kompletní krevní obraz nebo biochemie), ale velký počet specifických studií zůstává mimo dohled.