Inzulín Lantus Solostar: návod a recenze

Lantus je jedním z prvních nešpičkových analogů lidského inzulínu. Získané nahrazením aminokyseliny asparaginu glycinem v 21. pozici řetězce A a připojením dvou aminokyselin argininu v řetězci B k terminální aminokyselině. Tento lék vyrábí velká francouzská farmaceutická korporace - Sanofi-Aventis. V průběhu řady studií bylo prokázáno, že inzulín Lantus snižuje nejen riziko hypoglykémie ve srovnání s přípravky NPH, ale také zlepšuje metabolismus sacharidů. Níže jsou uvedeny stručné instrukce pro použití a recenze diabetiků.

Farmakologický účinek

Léčivou látkou přípravku Lantus je inzulín glargin. Je produkován genetickou rekombinací za použití kmene k-12 bakterie Escherichia coli. V neutrálním prostředí je špatně rozpustný, v kyselém prostředí se rozpouští s tvorbou mikroskopických precipitátů, které neustále a pomalu uvolňují inzulín. Díky tomu má Lantus hladký profil účinku trvající až 24 hodin.

Hlavní farmakologické vlastnosti: t

  • Pomalý adsorpční a nešpičkový profil účinku po dobu 24 hodin.
  • Potlačení proteolýzy a lipolýzy v adipocytech.
  • Účinná látka se váže na inzulínové receptory 5-8krát silnější.
  • Regulace metabolismu glukózy, inhibice tvorby glukózy v játrech.

Složení

1 ml Lantus Solostar obsahuje:

  • 3,66378 mg inzulínu glargin (na 100 IU lidského inzulínu);
  • 85% glycerolu;
  • voda pro injekce;
  • kyselina chlorovodíková;
  • m-kresol a hydroxid sodný.

Formulář vydání

Lantus - čirý roztok pro injekce s / c, je k dispozici ve formě:

  • kazety pro systém OptiKlik (5 ks v balení);
  • 5 stříkaček Lantus Solostar;
  • Injekční pera OptSet v jednom balení 5 ks. (krok 2 ED);
  • 10 ml lahvičky (1000 IU v jedné lahvičce).

Indikace pro použití

  1. Dospělí a děti od 2 let s diabetem 1. typu.
  2. Diabetes mellitus typu 2 (v případě selhání tabletových přípravků).

Pro obezitu je kombinovaná léčba účinná - Lantus Solostar a Metformin.

Interakce s jinými léky

Existují léky, které ovlivňují metabolismus sacharidů a zároveň zvyšují nebo snižují potřebu inzulínu.

Snižte cukr: perorální antidiabetika, sulfonamidy, ACE inhibitory, salicyláty, angioprotektory, inhibitory monoaminooxidázy, antiarytmický Disopyramid, narkotická analgetika.

Zvýšit cukr: hormony štítné žlázy, diuretika, sympatomimetika, perorální antikoncepce, fenothiazinové deriváty, inhibitory proteáz.

Některé látky mají hypoglykemický efekt i hyperglykemické účinky. Patří mezi ně:

  • beta blokátory a soli lithia;
  • alkohol;
  • klonidin (antihypertenzivum).

Kontraindikace

  1. Je zakázáno aplikovat na pacienty, u kterých je intolerance inzulinu glargin nebo pomocné složky.
  2. Hypoglykémie.
  3. Léčba diabetické ketoacidózy.
  4. Děti do 2 let.

Možné nežádoucí reakce jsou vzácné, pokyny uvádějí, že mohou být:

  • lipoatrofie nebo lipohypertrofie;
  • alergické reakce (angioedém, alergický šok, bronchospasmus);
  • svalová bolest a zpoždění v těle sodíkových iontů;
  • dysgeusie a zrakového postižení.

Přechod na Lantus z jiných inzulínů

Pokud diabetik používal inzulín s průměrnou délkou trvání, pak při přechodu na Lantus se změnila dávka a způsob podání léku. Výměna inzulínu by měla být prováděna pouze v nemocnici.

V budoucnu se lékař dívá na cukr, životní styl pacienta, hmotnost a upraví počet jednotek léku. Po třech měsících může být účinnost předepsané léčby kontrolována pomocí testu glykovaného hemoglobinu.

Video instrukce:

Analogy

V Rusku byli všichni diabetici závislí na inzulínu násilně převedeni z Lantusu do Tujeo. Podle výzkumu má nový lék nižší riziko vzniku hypoglykémie, ale v praxi si většina lidí stěžuje, že po přechodu na Tudzheo mají velmi skokový cukr, takže si musí koupit inzulín Lantus Solostar sami.

Levemir je vynikající lék, ale má jinou účinnou látku, i když doba účinku je také 24 hodin.

Aylar nenarazil na inzulín, pokyny říkají, že je to stejný Lantus, ale levnější a výrobce je jiný.

Inzulín Lantus během těhotenství

U těhotných žen nebyly provedeny žádné oficiální klinické studie s přípravkem Lantus. Podle neoficiálních zdrojů, lék nemá nepříznivý vliv na průběh těhotenství a samotné dítě.

Byly provedeny pokusy na zvířatech, během kterých bylo prokázáno, že inzulín glargin nemá toxický účinek na reprodukční funkci.

Těhotná Lantus Solostar může být jmenován v případě neúčinnosti inzulínu NPH. Budoucí matky by si měly dávat pozor na cukry, protože v prvním trimestru se může snížit potřeba inzulínu a ve druhém a třetím stoupá.

Neboj se kojit, v pokynech není žádný důkaz, že by Lantus mohl proniknout do mateřského mléka.

Jak skladovat

Doba použitelnosti Lantus - 3 roky. Musíte skladovat ve tmě, chráněné před slunečním zářením při teplotě 2 až 8 stupňů. Obvykle je nejlepším místem lednice. V tomto případě zkontrolujte teplotní režim, protože zmrazení inzulínu Lantus je zakázáno!

Vzhledem k tomu, první použití léku může být skladován po dobu jednoho měsíce na tmavém místě při teplotě ne více než 25 stupňů (ne v chladničce). Nepoužívejte inzulín po uplynutí doby použitelnosti.

Kde koupit, cena

Lantus Solostar je propuštěn zdarma na předpis endokrinologa. Ale také se stává, že diabetik musí tento lék nezávisle koupit v lékárně. Průměrná cena inzulínu - 3300 rublů. Na Ukrajině, Lantus lze zakoupit za 1200 UAH.

Recenze

Diabetici říkají, že je to opravdu velmi dobrý inzulín, že mají cukr v normálním rozmezí. To je to, co lidé říkají o Lantusu:

Většina ponechala pouze pozitivní zpětnou vazbu. Několik lidí říkalo, že Levemir nebo Tresiba by pro ně byli vhodnější.

Lantus injekční pero Solosstar 100 IU / ml 3 ml, 5 ks.

Návod k použití

Subkutánní roztok

účinná látka: inzulín glargin 3,66378 mg, což odpovídá obsahu lidského inzulínu 100 IU;

pomocné látky: m-kresol, chlorid zinečnatý, glycerol (85%), hydroxid sodný, kyselina chlorovodíková, voda d / a

V 1 bezbarvé skleněné patroně 3 ml roztoku. V 1 injekčním peru s náplní Solostar 1. V balení kartonu 5 injekčních per.

Lantus SoloStar - pero s inzulínem glargin. Inzulín glargin je analogem lidského inzulínu získaného rekombinací DNA bakterií druhu Escherichia coli (kmeny K12). Liší se v nízké rozpustnosti v neutrálním prostředí. Je zcela rozpustný ve složení léku Lantus SoloStar, který je zajištěn kyselým médiem injekčního roztoku (pH = 4). Po injekci do podkožní tukové tkáně se roztok v důsledku své kyselosti dostává do neutralizační reakce s tvorbou mikro-precipitátů, z nichž jsou neustále uvolňována malá množství inzulínu glargin, čímž je zajištěn hladký (bez píku) profil koncentrace-časová křivka, stejně jako prodloužený účinek léčiva.

Parametry pro inzulín glargin a vazbu inzulínového receptoru jsou velmi blízké, takže inzulín glargin má biologický účinek podobný endogennímu inzulínu.

Nejdůležitějším účinkem inzulínu je regulace metabolismu glukózy. Inzulín a jeho analogy snižují hladinu glukózy v krvi tím, že stimulují příjem glukózy periferními tkáněmi (zejména kosterním svalem a tukovou tkání) a také inhibují tvorbu glukózy v játrech (glukoneogeneze). Inzulín inhibuje lipolýzu v adipocytech a proteolýzu a současně zvyšuje syntézu proteinů.

Prodloužený účinek inzulínu glargin je přímo způsoben sníženou rychlostí jeho absorpce, což umožňuje použití léčiva 1krát denně. Po podání s / c je pozorován nástup jeho účinku v průměru po 1 h. Průměrná doba trvání účinku je 24 hodin, maximum je 29 hodin, doba trvání účinku inzulínu a jeho analogů (například inzulínu glargin) se může u jednotlivých pacientů významně lišit. a u stejného pacienta.

Diabetes mellitus vyžadující léčbu inzulínem u dospělých, dospívajících a dětí starších 6 let.

Dětský věk do 6 let, vzhledem k nedostatku klinických údajů o aplikaci.
Přecitlivělost na léčivo.

S opatrností je třeba užívat lék během těhotenství (možnost změny potřeby inzulínu během těhotenství a po porodu).

Použití v průběhu březosti a laktace

Lantus SoloStar musí být během těhotenství opatrný. Je třeba pečlivě sledovat hladiny glukózy v krvi.

U pacientů s dříve existujícím nebo gestačním diabetem je důležité udržet kontrolu glykémie v průběhu těhotenství. V prvním trimestru těhotenství se může snížit potřeba inzulínu a ve druhém a třetím trimestru se může zvýšit. Ihned po porodu je potřeba inzulínu snížena, a proto se zvyšuje riziko hypoglykémie. Za těchto podmínek je nezbytná pečlivá kontrola glykémie.

V experimentálních studiích na zvířatech nebyly získány žádné přímé ani nepřímé údaje o embryotoxických nebo fetotoxických účincích inzulínu glargin.

Kontrolované klinické studie bezpečnosti přípravku Lantus SoloStar během těhotenství nebyly dosud provedeny. Existují důkazy o použití přípravku Lantus SoloStar u 100 těhotných žen s diabetem. Průběh a výsledek těhotenství u těchto pacientů se nelišil od průběhu těhotenství a diabetu u těhotných žen s diabetem, kteří dostávali jiné inzulinové přípravky.

U žen během kojení může být nezbytné upravit dávkovací režim inzulínu a dietu.

Dávkování a podávání

U diabetes mellitus 1. typu se léčivo používá jako hlavní inzulín.

U diabetu typu 2 lze lék použít jak v monoterapii, tak v kombinaci s jinými hypoglykemickými léky.

Při převodu pacienta z dlouhodobého nebo střednědobého inzulínu na Lantus může být nutné upravit denní dávku bazálního inzulínu nebo změnit souběžnou antidiabetickou léčbu (dávky a podávání krátkodobě působícího inzulínu nebo jeho analogů, stejně jako dávky perorálních hypoglykemických léků).

Při převodu pacienta z dvojité injekce inzulín-isofanu na jednu injekci přípravku Lantus by měla být denní dávka bazálního inzulínu v prvních týdnech léčby snížena o 20-30% v prvních týdnech léčby, aby se snížilo riziko hypoglykémie v noci a časných ranních hodinách. Během tohoto období by mělo být snížení dávky přípravku Lantus kompenzováno zvýšením dávky krátkodobě působícího inzulínu a na konci období by měl být dávkovací režim individuálně upraven.

Podobně jako u jiných analogů lidského inzulínu mohou být pacienti, kteří dostávají vysoké dávky léků v důsledku přítomnosti protilátek proti lidskému inzulínu, při přechodu na přípravek Lantus pozorováni zlepšení odpovědi na podávání inzulínu. V procesu přechodu na Lantus a v prvních týdnech po něm je nutná pečlivá kontrola glykémie.

V případě zlepšení regulace metabolismu a následného zvýšení citlivosti na inzulín může být nutná další korekce dávkovacího režimu. Úprava dávky může být také vyžadována, například když pacientova tělesná hmotnost, životní styl, denní doba pro podávání léku nebo jiné okolnosti, které zvyšují náchylnost k rozvoji hypoglykemie nebo hyperglykémie.

Lék by neměl být podáván v /. Při zavádění obvyklé dávky určené pro injekci s / c může dojít k rozvoji těžké hypoglykémie.

Vedlejší účinky spojené s účinkem na metabolismus sacharidů: hypoglykémie se nejčastěji vyvíjí, pokud dávka inzulínu převyšuje potřebu.
Útoky těžké hypoglykémie, zvláště opakované, mohou vést k poškození nervového systému. Epizody dlouhodobé a těžké hypoglykémie mohou ohrozit život pacientů.
Symptomy adrenergní protiregulace (aktivace sympatiku-adrenálního systému v reakci na hypoglykémii) obvykle předcházejí psycho-neurologickým poruchám na pozadí hypoglykémie (vědomí soumraku nebo jeho ztráty, konvulzivní syndrom): hlad, podrážděnost, studený pot, tachykardie čím výraznější jsou příznaky adrenergní protiregulace).

Na straně zrakového orgánu: významné změny v regulaci glukózy v krvi mohou způsobit dočasné zhoršení zraku v důsledku změn turgoru tkání a indexu lomu oční čočky.
Dlouhodobá normalizace krevní glukózy snižuje riziko progrese diabetické retinopatie. Na pozadí inzulínové terapie, doprovázené prudkými výkyvy glukózy v krvi, je možné dočasné zhoršení v průběhu diabetické retinopatie. U pacientů s proliferativní retinopatií, zejména těch, kteří nedostávají fotokoagulační léčbu, mohou epizody těžké hypoglykémie vést k rozvoji přechodné ztráty zraku.

Lokální reakce: stejně jako při léčbě jiných inzulínových přípravků je možná lipodystrofie a lokální zpožděná absorpce inzulínu. V klinických studiích s inzulínovou terapií používající Lantus byla lipodystrofie pozorována u 1–2% pacientů, zatímco lipoatrofie obecně nebyla charakteristická. Neustálá změna místa vpichu injekce v oblastech těla doporučených pro subkutánní injekci inzulínu může pomoci snížit závažnost této reakce nebo zabránit jejímu rozvoji.

Alergické reakce: V klinických studiích s inzulínovou terapií s použitím přípravku Lantus byly u 3–4% pacientů pozorovány alergické reakce v místě injekce - zarudnutí, bolest, svědění, kopřivka, otok nebo zánět. Ve většině případů jsou menší reakce vyřešeny po dobu několika dnů až několika týdnů.
Alergické reakce bezprostředního typu na inzulín (včetně inzulinu glargin) nebo pomocné složky léčiva - vzácně se generalizují kožní reakce, angioedém, bronchospasmus, hypotenze, šok - vzácně se vyvíjejí. Tyto reakce mohou představovat ohrožení života pacienta.

Jiné: Použití inzulínu může způsobit tvorbu protilátek. V klinických studiích byly pozorovány skupiny pacientů léčených inzulin-isofanem a inzulín glarginem, tvorba protilátek, které zkříženě reagovaly s lidským inzulínem, se stejnou frekvencí. Ve vzácných případech může přítomnost těchto protilátek proti inzulínu vyžadovat úpravu dávky, aby se vyloučila tendence k rozvoji hypoglykemie nebo hyperglykémie.
Zřídka může inzulin způsobit zpoždění vylučování sodíku a tvorbu edému, zejména pokud intenzivní inzulínová terapie vede ke zlepšení dříve nedostatečné regulace metabolických procesů.

Lantus SoloStar není lékem volby pro léčbu diabetické ketoacidózy. V takových případech se doporučuje podávání krátce působícího inzulínu.

Vzhledem k omezeným zkušenostem s užíváním přípravku Lantus SoloStar nebylo možné hodnotit jeho účinnost a bezpečnost při léčbě pacientů se zhoršenou funkcí jater nebo pacientů se středně těžkým až těžkým renálním selháním.

V případě neúčinné kontroly nad hladinou glukózy v krvi, stejně jako v případě, že existuje tendence k rozvoji hypoglykemie nebo hyperglykémie, před zahájením korekce dávkovacího režimu je třeba zkontrolovat správnost dodržování předepsaného léčebného režimu, místa vpichu léku a správnou injekční techniku. s ohledem na všechny faktory, které ji ovlivňují.

Hypoglykémie: doba vývoje hypoglykémie závisí na profilu účinku použitých inzulínů a může se tedy měnit při změně léčebného režimu. Vzhledem k prodlouženému příjmu dlouhodobě působícího inzulínu při užívání léku Lantus SoloStar bychom měli očekávat menší pravděpodobnost vzniku noční hypoglykémie, zatímco tato pravděpodobnost je vyšší v časných ranních hodinách. Pokud se u pacientů užívajících Lantus Solostar vyskytne hypoglykémie, zvažte možnost zpomalení uvolňování hypoglykémie v důsledku dlouhodobého působení inzulinu glargin. U pacientů, u kterých mohou mít epizody hypoglykémie zvláštní klinický význam, včetně u těžké stenózy koronárních tepen nebo mozkových cév (riziko srdečních a cerebrálních komplikací hypoglykémie), stejně jako u pacientů s proliferativní retinopatií, zejména pokud nejsou léčeni fotokoagulační léčbou (riziko přechodné ztráty zraku v důsledku hypoglykémie), je třeba dodržovat a pečlivě sledovat zvláštní opatření krevní glukózy. Pacienti by měli být upozorněni na stavy, ve kterých se symptomy - prekurzory hypoglykémie mohou snížit, být méně výrazné nebo chybí v určitých rizikových skupinách, mezi které patří: pacienti, kteří výrazně zlepšili regulaci krevní glukózy; pacienti, u kterých se hypoglykémie vyvíjí postupně; starší pacienti; pacienti přenesení ze zvířecího inzulínu na lidský inzulín; pacienti s neuropatií; pacienti s dlouhodobým diabetem; pacienti s duševními poruchami; pacientů, kteří dostávali souběžnou léčbu jinými léky.

Takové situace mohou vést k rozvoji těžké hypoglykémie (s možnou ztrátou vědomí) předtím, než si pacient uvědomí, že se vyvíjí hypoglykémie.

Pokud jsou zaznamenány normální nebo snížené hladiny glykovaného hemoglobinu, je třeba zvážit možnost opakovaných nerozpoznaných epizod hypoglykémie (zejména v noci).

Dodržování dávkovacího režimu, diety a diety, správného používání inzulínu a kontroly nástupu symptomů hypoglykémie přispívá k významnému snížení rizika hypoglykémie. V přítomnosti faktorů, které zvyšují predispozici k hypoglykémii, je nutné zvláště pečlivé pozorování, protože může vyžadovat úpravu dávky inzulínu. Mezi tyto faktory patří: změna místa podání inzulínu; zvýšená citlivost na inzulín (například při eliminaci stresových faktorů); neobvyklé, zvýšené nebo prodloužené fyzické aktivity; interkurentní onemocnění zahrnující zvracení, průjem; porušení diet a diet; vynechaná jídla; konzumace alkoholu; některé nekompenzované endokrinní poruchy (například hypotyreóza, nedostatečnost adenohypofýzy nebo kůry nadledvinek); souběžná léčba některými dalšími léky.

Pro interkurentní onemocnění je nutné intenzivnější sledování hladiny glukózy v krvi. V mnoha případech je ukázána analýza přítomnosti ketonových těl v moči a často je také vyžadována korekce dávkovacího režimu inzulínu. Potřeba inzulínu se často zvyšuje. Pacienti s diabetem mellitus 1. typu by měli i nadále pravidelně konzumovat alespoň malé množství sacharidů, a to i v případech, kdy jedí pouze v malých množstvích, nebo když není možné jíst, stejně jako zvracení. Tito pacienti by nikdy neměli zcela zastavit podávání inzulínu.

U pacientů s těžkou jaterní nedostatečností může být potřeba inzulínu snížena v důsledku snížení schopnosti glukoneogeneze a pomalejší biotransformace inzulínu.

U pacientů s poruchou funkce ledvin se může snížit potřeba inzulínu v důsledku oslabení jeho eliminačních procesů.

U starších pacientů může progresivní zhoršení funkce ledvin vést k trvalému snížení potřeby inzulínu.

Perorální hypoglykemické látky, ACE inhibitory, disopyramid, fibráty, fluoxetin, inhibitory MAO, pentoxifylin, propoxyfen, salicyláty a sulfanilamidová antimikrobiální činidla mohou zvýšit hypoglykemický účinek inzulínu a zvýšit náchylnost k rozvoji hypoglykémie. Při použití těchto kombinací budete možná potřebovat úpravu dávky inzulínu glargin.

GCS, danazol, diazoxid, diuretika, glukagon, isoniazid, estrogeny, gestageny, fenothiazinové deriváty, somatotropin, sympatomimetika (například epinefrin, salbutamol, terbutalin), hormony štítné žlázy, inhibitory proteáz, některé neuroleptika (například olanthropes); hypoglykemického účinku inzulínu. Při použití těchto kombinací budete možná potřebovat úpravu dávky inzulínu glargin.

Se současným použitím léku Lantus SoloStar s beta-blokátory, klonidinem, lithnými solemi, ethanolem je možné jak posílit, tak oslabit hypoglykemický účinek inzulínu.

Pentamidin v kombinaci s inzulínem může způsobit hypoglykémii, která je někdy nahrazena hyperglykémií.

Při současném použití s ​​léky, které mají sympatolytický účinek, jako jsou beta-blokátory, klonidin, guanfacin a reserpin, je možné snížit nebo vyloučit příznaky adrenergní protiregulace (aktivace sympatického nervového systému) s rozvojem hypoglykémie.

Lantus SoloStar nesmí být mísen s jinými inzulínovými přípravky, s jinými léčivy nebo ředěn. Při smíchání nebo ředění se může profil jeho působení v průběhu času měnit, navíc smíchání s jinými inzulíny může způsobit srážení.

Symptomy: střední a těžká hypoglykémie, doprovázená kómou, křečemi nebo neurologickými poruchami.
Léčba: epizody mírné hypoglykémie se obvykle zastaví požití rychle se vstřebávajících sacharidů. Může být nutné změnit dávkovací režim léku, stravy nebo fyzické aktivity. Epizody těžší hypoglykémie, doprovázené kómou, křečemi nebo neurologickými poruchami, vyžadují IM nebo GI injekci glukagonu, stejně jako / v zavedení koncentrovaného roztoku dextrózy. Může vyžadovat dlouhodobý příjem sacharidů a pozorování specialisty, protože možné opakování hypoglykémie po viditelném klinickém zlepšení.

Skladujte na tmavém místě při teplotě od 2 ° C do 8 ° C; Neuchovávejte v mrazničce. Při skladování léku Lantus SoloStar v chladničce je třeba zajistit, aby nádoby nepřicházely do přímého kontaktu s mrazákem nebo zmrazenými baleními. Jednorázové injekční pera SoloStar by mělo být skladováno na tmavém místě při teplotě do 25 ° C. Předplněné pero injekční stříkačky SoloStar nesmí být chlazeno. Před prvním použitím injekční stříkačky by měl být přípravek Lantus SoloStar uchováván při pokojové teplotě po dobu 1-2 hodin a doporučuje se vyznačit datum první injekce léčiva na štítku.

3 roky. Doba použitelnosti léku v jednorázovém peru SoloStar po prvním použití je 4 týdny.

Lantus® v Blagoveshchensku

Lék není k dispozici v lékárnách. Doporučujeme, abyste si prohlédli seznam analogů (2) léčivé látky a diskutovali s lékařem možnost náhrady.

Lantus®

Analogy Lantus® (INN: Insulin glargin)

Pozor! Existují kontraindikace, musíte se seznámit s pokyny nebo se poradit s lékařem.

Informace pro dospělé o lécích na předpis pro zdravotníky.

Nainstalujte pohodlné vyhledávací aplikace
v Apple App Store a Google Play.

© 2006—2018 Spojené referenční lékárny v Rusku.
Všechna práva vyhrazena a chráněna zákonem.

Inzulín Lantus: instrukce, srovnání s analogy, cena

Většina inzulínových přípravků v Rusku se dováží. Mezi dlouhými inzulínovými analogy je nejrozšířenější Lantus, vyráběný jednou z největších farmaceutických společností Sanofi.

Důležité vědět! Novinka, kterou doporučují endokrinologové pro Stálý monitoring diabetu! Potřebuju jen každý den. Přečtěte si více >>

Navzdory skutečnosti, že tento lék je výrazně dražší než NPH-inzulín, jeho podíl na trhu nadále roste. Důvodem je delší a hladší účinek snižování cukru. Kravský Lantus může být jednou denně. Lék vám umožní lépe kontrolovat diabetes obou typů, vyhnout se hypoglykémii, mnohem méně vyvolává alergické reakce.

Pokyn

Insulin Lantus začal být aplikován v roce 2000, v Rusku byl registrován o 3 roky později. Od té doby, droga prokázala svou bezpečnost a účinnost, to bylo přidáno do seznamu VED, takže diabetici mohou dostat to zdarma.

Léčivou látkou je inzulín glargin. Ve srovnání s lidským hormonem je molekula glarginu mírně modifikována: jedna kyselina je nahrazena, dvě jsou přidány. Takový inzulin snadno tvoří komplexní sloučeniny pod kůží - hexamery. Roztok má kyselé pH (asi 4), takže rychlost rozpadu hexamerů je nízká a předvídatelná.

Inzulín Lantus obsahuje kromě glarginu vodu, antiseptické látky m-kresol a chlorid zinečnatý, stabilizátor glycerolu. Požadované kyselosti roztoku se dosáhne přidáním hydroxidu sodného nebo kyseliny chlorovodíkové.

Navzdory zvláštnostem molekuly je glargin schopen vázat se na buněčné receptory stejným způsobem jako lidský inzulín, proto je jejich princip účinku podobný. Lantus umožňuje regulovat metabolismus glukózy s nedostatkem vlastního inzulínu: stimuluje svaly a tukové tkáně, aby absorboval cukr, inhibuje syntézu glukózy v játrech.

Vzhledem k tomu, že Lantus je dlouhodobě působícím hormonem, injikuje se, aby udržel glukózu nalačno. Zpravidla se v případě diabetu ve spojení s Lantusem předepisují krátké inzulíny - Insuman stejného výrobce, jeho analogy nebo ultrakrátký Novorapid a Humalog.

Dávka inzulínu se počítá na základě výpovědi testeru měřiče po dobu několika dnů. Předpokládá se, že Lantus získá plnou sílu do 3 dnů, takže úprava dávky je možná až po této době. Pokud je průměrná denní glukóza nalačno> 5,6, dávka Lantusu se zvýší o 2 jednotky.

Dávka se považuje za vhodně vybranou, pokud po 3 měsících používání při teplotě 30 ° C nedochází k hypoglykemii a glykovanému hemoglobinu (GG).

Na prodej můžete najít 2 možnosti inzulínu Lantus. Nejprve se vyrábí v Německu, baleno v Rusku. Druhý kompletní výrobní cyklus proběhl v Rusku v závodě sanofi v regionu Oryol. Podle hodnocení pacientů je kvalita léků totožná, přechod z jedné možnosti do druhé nezpůsobuje žádné problémy.

Důležité informace o používání Lantusu

Inzulín Lantus je dlouhý lék. Má téměř žádný vrchol a pracuje v průměru 24 hodin, maximálně 29 hodin. Trvání, síla působení, potřeba inzulínu závisí na individuálních charakteristikách a typu onemocnění, proto se léčebný režim a dávky volí pro každého pacienta individuálně.

Návod k použití doporučuje prick Lantus jednou denně ve stejnou dobu. Podle recenzí diabetiků je dvojité podání účinnější, protože umožňuje použití různých dávek pro den a noc.

Výpočet dávky

Množství Lantusu potřebné k normalizaci glykémie nalačno závisí na dostupnosti inzulínu jeho vlastního, inzulínové rezistenci, zvláštnostech absorpce hormonů z podkožní tkáně, na úrovni diabetické aktivity. Neexistuje univerzální léčebný režim. V průměru se celkové požadavky na inzulín pohybují od 0,3 do 1 jednotky. na kilogram, podíl Lantusu v tomto případě představuje 30-50%.

Nejjednodušší způsob, jak vypočítat dávku přípravku Lantus podle hmotnosti, za použití základního vzorce: 0,2 x hmotnost v kg = jedna dávka přípravku Lantus jednou injekcí. Takový výpočet je nepřesný a téměř vždy vyžaduje úpravu.

Výpočet inzulínu podle glykémie dává zpravidla nejlepší výsledek. Nejdříve určete dávku pro večerní injekci, aby bylo zajištěno rovnoměrné pozadí inzulínu v krvi přes noc. Pravděpodobnost hypoglykémie u pacientů s Lantusem je nižší než u NPH-inzulínů. Z bezpečnostních důvodů však potřebují pravidelnou kontrolu cukru v nejnebezpečnější době - ​​v časných ranních hodinách, kdy je aktivována produkce inzulínových antagonistů.

Ráno se Lantus podává, aby cukr zůstal celý den. Jeho dávka nezávisí na množství sacharidů ve stravě. Před snídaní budete muset píchnout a Lantus, a krátký inzulín. Navíc, přidat dávku a zadat pouze jeden typ inzulínu je nemožné, protože jejich princip účinku je radikálně odlišný. Pokud potřebujete pít dlouhý hormon před spaním a glukóza je zvýšená, podávají se současně 2 injekce: Lantus v obvyklé dávce a krátký inzulín. Přesné dávkování krátkého hormonu lze vypočítat pomocí Forshemova vzorce, přibližné dávky založené na skutečnosti, že 1 jednotka inzulínu sníží cukr přibližně o 2 mmol / l.

Úvodní čas

Pokud se rozhodne, že Lantus SoloStar se bude stříhat podle instrukcí, tj. Jednou denně, je lepší to udělat asi hodinu před spaním. Během této doby budou mít první části inzulínu čas vstoupit do krve. Dávka je zvolena tak, aby byla zajištěna normální glykémie v noci a ráno.

Při dvojité injekci se první injekce provede po probuzení, druhá - před spaním. Pokud je v noci cukr normální, a ráno je mírně zvýšený, můžete se pokusit přesunout večeři na čas dříve, asi 4 hodiny před spaním.

Kombinace s hypoglykemickými pilulkami

Prevalence diabetu typu 2, obtíže s následnou dietou s nízkým obsahem sacharidů, četné vedlejší účinky užívání léků snižujících hladinu glukózy vedly ke vzniku nových přístupů k jeho léčbě.

Doporučuje se začít s injekčním podáním inzulínu, pokud je glykovaný hemoglobin více než 9%. Četné studie ukázaly, že dřívější zahájení inzulínové terapie a její rychlejší přechod na intenzivní režim dávají lepší výsledky než léčba hypoglykemickými činidly proti únavě. Takový přístup může významně snížit riziko komplikací diabetu typu 2: počet amputací klesá o 40%, mikroangiopatie očí a ledvin klesá o 37%, počet úmrtí klesá o 21%.

Osvědčený účinný léčebný režim:

  1. Po diagnóze - dieta, sport, Metformin.
  2. Když tato terapie nestačí, přidejte sulfonylmočoviny.
  3. S další progresí - změny životního stylu, metformin a dlouhý inzulín.
  4. Krátký je pak přidán k dlouhému inzulínu, používá se intenzivní režim inzulínové terapie.

Ve fázi 3 a 4 můžete úspěšně aplikovat Lantus. Vzhledem k dlouhé akci v případě diabetu typu 2 stačí jedna injekce denně, nedostatek píku pomáhá udržet bazální inzulin po celou dobu na stejné úrovni. Bylo zjištěno, že po přechodu na Lantus u většiny diabetiků s HG> 10% klesá po 3 měsících jeho hladina o 2%, po šesti měsících dosahuje normy.

Analogy

Dlouhodobě působící inzulíny produkují pouze 2 výrobce - Novo Nordisk (léky Levemir a Tresiba) a Sanofi (Lantus a Tujeo).

Srovnávací charakteristiky léků v injekčních perech:

Lantus injekční pero Solosstar 100 IU / ml 3 ml, 5 ks.

Návod k použití

Subkutánní roztok

účinná látka: inzulín glargin 3,66378 mg, což odpovídá obsahu lidského inzulínu 100 IU;

pomocné látky: m-kresol, chlorid zinečnatý, glycerol (85%), hydroxid sodný, kyselina chlorovodíková, voda d / a

V 1 bezbarvé skleněné patroně 3 ml roztoku. V 1 injekčním peru s náplní Solostar 1. V balení kartonu 5 injekčních per.

Lantus SoloStar - pero s inzulínem glargin. Inzulín glargin je analogem lidského inzulínu získaného rekombinací DNA bakterií druhu Escherichia coli (kmeny K12). Liší se v nízké rozpustnosti v neutrálním prostředí. Je zcela rozpustný ve složení léku Lantus SoloStar, který je zajištěn kyselým médiem injekčního roztoku (pH = 4). Po injekci do podkožní tukové tkáně se roztok v důsledku své kyselosti dostává do neutralizační reakce s tvorbou mikro-precipitátů, z nichž jsou neustále uvolňována malá množství inzulínu glargin, čímž je zajištěn hladký (bez píku) profil koncentrace-časová křivka, stejně jako prodloužený účinek léčiva.

Parametry pro inzulín glargin a vazbu inzulínového receptoru jsou velmi blízké, takže inzulín glargin má biologický účinek podobný endogennímu inzulínu.

Nejdůležitějším účinkem inzulínu je regulace metabolismu glukózy. Inzulín a jeho analogy snižují hladinu glukózy v krvi tím, že stimulují příjem glukózy periferními tkáněmi (zejména kosterním svalem a tukovou tkání) a také inhibují tvorbu glukózy v játrech (glukoneogeneze). Inzulín inhibuje lipolýzu v adipocytech a proteolýzu a současně zvyšuje syntézu proteinů.

Prodloužený účinek inzulínu glargin je přímo způsoben sníženou rychlostí jeho absorpce, což umožňuje použití léčiva 1krát denně. Po podání s / c je pozorován nástup jeho účinku v průměru po 1 h. Průměrná doba trvání účinku je 24 hodin, maximum je 29 hodin, doba trvání účinku inzulínu a jeho analogů (například inzulínu glargin) se může u jednotlivých pacientů významně lišit. a u stejného pacienta.

Diabetes mellitus vyžadující léčbu inzulínem u dospělých, dospívajících a dětí starších 6 let.

Dětský věk do 6 let, vzhledem k nedostatku klinických údajů o aplikaci.
Přecitlivělost na léčivo.

S opatrností je třeba užívat lék během těhotenství (možnost změny potřeby inzulínu během těhotenství a po porodu).

Použití v průběhu březosti a laktace

Lantus SoloStar musí být během těhotenství opatrný. Je třeba pečlivě sledovat hladiny glukózy v krvi.

U pacientů s dříve existujícím nebo gestačním diabetem je důležité udržet kontrolu glykémie v průběhu těhotenství. V prvním trimestru těhotenství se může snížit potřeba inzulínu a ve druhém a třetím trimestru se může zvýšit. Ihned po porodu je potřeba inzulínu snížena, a proto se zvyšuje riziko hypoglykémie. Za těchto podmínek je nezbytná pečlivá kontrola glykémie.

V experimentálních studiích na zvířatech nebyly získány žádné přímé ani nepřímé údaje o embryotoxických nebo fetotoxických účincích inzulínu glargin.

Kontrolované klinické studie bezpečnosti přípravku Lantus SoloStar během těhotenství nebyly dosud provedeny. Existují důkazy o použití přípravku Lantus SoloStar u 100 těhotných žen s diabetem. Průběh a výsledek těhotenství u těchto pacientů se nelišil od průběhu těhotenství a diabetu u těhotných žen s diabetem, kteří dostávali jiné inzulinové přípravky.

U žen během kojení může být nezbytné upravit dávkovací režim inzulínu a dietu.

Dávkování a podávání

U diabetes mellitus 1. typu se léčivo používá jako hlavní inzulín.

U diabetu typu 2 lze lék použít jak v monoterapii, tak v kombinaci s jinými hypoglykemickými léky.

Při převodu pacienta z dlouhodobého nebo střednědobého inzulínu na Lantus může být nutné upravit denní dávku bazálního inzulínu nebo změnit souběžnou antidiabetickou léčbu (dávky a podávání krátkodobě působícího inzulínu nebo jeho analogů, stejně jako dávky perorálních hypoglykemických léků).

Při převodu pacienta z dvojité injekce inzulín-isofanu na jednu injekci přípravku Lantus by měla být denní dávka bazálního inzulínu v prvních týdnech léčby snížena o 20-30% v prvních týdnech léčby, aby se snížilo riziko hypoglykémie v noci a časných ranních hodinách. Během tohoto období by mělo být snížení dávky přípravku Lantus kompenzováno zvýšením dávky krátkodobě působícího inzulínu a na konci období by měl být dávkovací režim individuálně upraven.

Podobně jako u jiných analogů lidského inzulínu mohou být pacienti, kteří dostávají vysoké dávky léků v důsledku přítomnosti protilátek proti lidskému inzulínu, při přechodu na přípravek Lantus pozorováni zlepšení odpovědi na podávání inzulínu. V procesu přechodu na Lantus a v prvních týdnech po něm je nutná pečlivá kontrola glykémie.

V případě zlepšení regulace metabolismu a následného zvýšení citlivosti na inzulín může být nutná další korekce dávkovacího režimu. Úprava dávky může být také vyžadována, například když pacientova tělesná hmotnost, životní styl, denní doba pro podávání léku nebo jiné okolnosti, které zvyšují náchylnost k rozvoji hypoglykemie nebo hyperglykémie.

Lék by neměl být podáván v /. Při zavádění obvyklé dávky určené pro injekci s / c může dojít k rozvoji těžké hypoglykémie.

Vedlejší účinky spojené s účinkem na metabolismus sacharidů: hypoglykémie se nejčastěji vyvíjí, pokud dávka inzulínu převyšuje potřebu.
Útoky těžké hypoglykémie, zvláště opakované, mohou vést k poškození nervového systému. Epizody dlouhodobé a těžké hypoglykémie mohou ohrozit život pacientů.
Symptomy adrenergní protiregulace (aktivace sympatiku-adrenálního systému v reakci na hypoglykémii) obvykle předcházejí psycho-neurologickým poruchám na pozadí hypoglykémie (vědomí soumraku nebo jeho ztráty, konvulzivní syndrom): hlad, podrážděnost, studený pot, tachykardie čím výraznější jsou příznaky adrenergní protiregulace).

Na straně zrakového orgánu: významné změny v regulaci glukózy v krvi mohou způsobit dočasné zhoršení zraku v důsledku změn turgoru tkání a indexu lomu oční čočky.
Dlouhodobá normalizace krevní glukózy snižuje riziko progrese diabetické retinopatie. Na pozadí inzulínové terapie, doprovázené prudkými výkyvy glukózy v krvi, je možné dočasné zhoršení v průběhu diabetické retinopatie. U pacientů s proliferativní retinopatií, zejména těch, kteří nedostávají fotokoagulační léčbu, mohou epizody těžké hypoglykémie vést k rozvoji přechodné ztráty zraku.

Lokální reakce: stejně jako při léčbě jiných inzulínových přípravků je možná lipodystrofie a lokální zpožděná absorpce inzulínu. V klinických studiích s inzulínovou terapií používající Lantus byla lipodystrofie pozorována u 1–2% pacientů, zatímco lipoatrofie obecně nebyla charakteristická. Neustálá změna místa vpichu injekce v oblastech těla doporučených pro subkutánní injekci inzulínu může pomoci snížit závažnost této reakce nebo zabránit jejímu rozvoji.

Alergické reakce: V klinických studiích s inzulínovou terapií s použitím přípravku Lantus byly u 3–4% pacientů pozorovány alergické reakce v místě injekce - zarudnutí, bolest, svědění, kopřivka, otok nebo zánět. Ve většině případů jsou menší reakce vyřešeny po dobu několika dnů až několika týdnů.
Alergické reakce bezprostředního typu na inzulín (včetně inzulinu glargin) nebo pomocné složky léčiva - vzácně se generalizují kožní reakce, angioedém, bronchospasmus, hypotenze, šok - vzácně se vyvíjejí. Tyto reakce mohou představovat ohrožení života pacienta.

Jiné: Použití inzulínu může způsobit tvorbu protilátek. V klinických studiích byly pozorovány skupiny pacientů léčených inzulin-isofanem a inzulín glarginem, tvorba protilátek, které zkříženě reagovaly s lidským inzulínem, se stejnou frekvencí. Ve vzácných případech může přítomnost těchto protilátek proti inzulínu vyžadovat úpravu dávky, aby se vyloučila tendence k rozvoji hypoglykemie nebo hyperglykémie.
Zřídka může inzulin způsobit zpoždění vylučování sodíku a tvorbu edému, zejména pokud intenzivní inzulínová terapie vede ke zlepšení dříve nedostatečné regulace metabolických procesů.

Lantus SoloStar není lékem volby pro léčbu diabetické ketoacidózy. V takových případech se doporučuje podávání krátce působícího inzulínu.

Vzhledem k omezeným zkušenostem s užíváním přípravku Lantus SoloStar nebylo možné hodnotit jeho účinnost a bezpečnost při léčbě pacientů se zhoršenou funkcí jater nebo pacientů se středně těžkým až těžkým renálním selháním.

V případě neúčinné kontroly nad hladinou glukózy v krvi, stejně jako v případě, že existuje tendence k rozvoji hypoglykemie nebo hyperglykémie, před zahájením korekce dávkovacího režimu je třeba zkontrolovat správnost dodržování předepsaného léčebného režimu, místa vpichu léku a správnou injekční techniku. s ohledem na všechny faktory, které ji ovlivňují.

Hypoglykémie: doba vývoje hypoglykémie závisí na profilu účinku použitých inzulínů a může se tedy měnit při změně léčebného režimu. Vzhledem k prodlouženému příjmu dlouhodobě působícího inzulínu při užívání léku Lantus SoloStar bychom měli očekávat menší pravděpodobnost vzniku noční hypoglykémie, zatímco tato pravděpodobnost je vyšší v časných ranních hodinách. Pokud se u pacientů užívajících Lantus Solostar vyskytne hypoglykémie, zvažte možnost zpomalení uvolňování hypoglykémie v důsledku dlouhodobého působení inzulinu glargin. U pacientů, u kterých mohou mít epizody hypoglykémie zvláštní klinický význam, včetně u těžké stenózy koronárních tepen nebo mozkových cév (riziko srdečních a cerebrálních komplikací hypoglykémie), stejně jako u pacientů s proliferativní retinopatií, zejména pokud nejsou léčeni fotokoagulační léčbou (riziko přechodné ztráty zraku v důsledku hypoglykémie), je třeba dodržovat a pečlivě sledovat zvláštní opatření krevní glukózy. Pacienti by měli být upozorněni na stavy, ve kterých se symptomy - prekurzory hypoglykémie mohou snížit, být méně výrazné nebo chybí v určitých rizikových skupinách, mezi které patří: pacienti, kteří výrazně zlepšili regulaci krevní glukózy; pacienti, u kterých se hypoglykémie vyvíjí postupně; starší pacienti; pacienti přenesení ze zvířecího inzulínu na lidský inzulín; pacienti s neuropatií; pacienti s dlouhodobým diabetem; pacienti s duševními poruchami; pacientů, kteří dostávali souběžnou léčbu jinými léky.

Takové situace mohou vést k rozvoji těžké hypoglykémie (s možnou ztrátou vědomí) předtím, než si pacient uvědomí, že se vyvíjí hypoglykémie.

Pokud jsou zaznamenány normální nebo snížené hladiny glykovaného hemoglobinu, je třeba zvážit možnost opakovaných nerozpoznaných epizod hypoglykémie (zejména v noci).

Dodržování dávkovacího režimu, diety a diety, správného používání inzulínu a kontroly nástupu symptomů hypoglykémie přispívá k významnému snížení rizika hypoglykémie. V přítomnosti faktorů, které zvyšují predispozici k hypoglykémii, je nutné zvláště pečlivé pozorování, protože může vyžadovat úpravu dávky inzulínu. Mezi tyto faktory patří: změna místa podání inzulínu; zvýšená citlivost na inzulín (například při eliminaci stresových faktorů); neobvyklé, zvýšené nebo prodloužené fyzické aktivity; interkurentní onemocnění zahrnující zvracení, průjem; porušení diet a diet; vynechaná jídla; konzumace alkoholu; některé nekompenzované endokrinní poruchy (například hypotyreóza, nedostatečnost adenohypofýzy nebo kůry nadledvinek); souběžná léčba některými dalšími léky.

Pro interkurentní onemocnění je nutné intenzivnější sledování hladiny glukózy v krvi. V mnoha případech je ukázána analýza přítomnosti ketonových těl v moči a často je také vyžadována korekce dávkovacího režimu inzulínu. Potřeba inzulínu se často zvyšuje. Pacienti s diabetem mellitus 1. typu by měli i nadále pravidelně konzumovat alespoň malé množství sacharidů, a to i v případech, kdy jedí pouze v malých množstvích, nebo když není možné jíst, stejně jako zvracení. Tito pacienti by nikdy neměli zcela zastavit podávání inzulínu.

U pacientů s těžkou jaterní nedostatečností může být potřeba inzulínu snížena v důsledku snížení schopnosti glukoneogeneze a pomalejší biotransformace inzulínu.

U pacientů s poruchou funkce ledvin se může snížit potřeba inzulínu v důsledku oslabení jeho eliminačních procesů.

U starších pacientů může progresivní zhoršení funkce ledvin vést k trvalému snížení potřeby inzulínu.

Perorální hypoglykemické látky, ACE inhibitory, disopyramid, fibráty, fluoxetin, inhibitory MAO, pentoxifylin, propoxyfen, salicyláty a sulfanilamidová antimikrobiální činidla mohou zvýšit hypoglykemický účinek inzulínu a zvýšit náchylnost k rozvoji hypoglykémie. Při použití těchto kombinací budete možná potřebovat úpravu dávky inzulínu glargin.

GCS, danazol, diazoxid, diuretika, glukagon, isoniazid, estrogeny, gestageny, fenothiazinové deriváty, somatotropin, sympatomimetika (například epinefrin, salbutamol, terbutalin), hormony štítné žlázy, inhibitory proteáz, některé neuroleptika (například olanthropes); hypoglykemického účinku inzulínu. Při použití těchto kombinací budete možná potřebovat úpravu dávky inzulínu glargin.

Se současným použitím léku Lantus SoloStar s beta-blokátory, klonidinem, lithnými solemi, ethanolem je možné jak posílit, tak oslabit hypoglykemický účinek inzulínu.

Pentamidin v kombinaci s inzulínem může způsobit hypoglykémii, která je někdy nahrazena hyperglykémií.

Při současném použití s ​​léky, které mají sympatolytický účinek, jako jsou beta-blokátory, klonidin, guanfacin a reserpin, je možné snížit nebo vyloučit příznaky adrenergní protiregulace (aktivace sympatického nervového systému) s rozvojem hypoglykémie.

Lantus SoloStar nesmí být mísen s jinými inzulínovými přípravky, s jinými léčivy nebo ředěn. Při smíchání nebo ředění se může profil jeho působení v průběhu času měnit, navíc smíchání s jinými inzulíny může způsobit srážení.

Symptomy: střední a těžká hypoglykémie, doprovázená kómou, křečemi nebo neurologickými poruchami.
Léčba: epizody mírné hypoglykémie se obvykle zastaví požití rychle se vstřebávajících sacharidů. Může být nutné změnit dávkovací režim léku, stravy nebo fyzické aktivity. Epizody těžší hypoglykémie, doprovázené kómou, křečemi nebo neurologickými poruchami, vyžadují IM nebo GI injekci glukagonu, stejně jako / v zavedení koncentrovaného roztoku dextrózy. Může vyžadovat dlouhodobý příjem sacharidů a pozorování specialisty, protože možné opakování hypoglykémie po viditelném klinickém zlepšení.

Skladujte na tmavém místě při teplotě od 2 ° C do 8 ° C; Neuchovávejte v mrazničce. Při skladování léku Lantus SoloStar v chladničce je třeba zajistit, aby nádoby nepřicházely do přímého kontaktu s mrazákem nebo zmrazenými baleními. Jednorázové injekční pera SoloStar by mělo být skladováno na tmavém místě při teplotě do 25 ° C. Předplněné pero injekční stříkačky SoloStar nesmí být chlazeno. Před prvním použitím injekční stříkačky by měl být přípravek Lantus SoloStar uchováván při pokojové teplotě po dobu 1-2 hodin a doporučuje se vyznačit datum první injekce léčiva na štítku.

3 roky. Doba použitelnosti léku v jednorázovém peru SoloStar po prvním použití je 4 týdny.

Lantus Solostar roztok p / do 100ED / ml 3ml Shpr-Ruch №5

Kód produktu 146061 - 20000

Země původu Německo-Rusko

Výrobce Sanofi-Aventis Deutchland / Sanofi East

Latinský název: Lantus SoloStar

Uvolnění formy: injekční roztok.

Složení:

Jeden ml roztoku pro subkutánní podání obsahuje: inzulín glargin, 100 U (36378 mg).

Pomocné látky: metakresol (m-kresol), glycerol (85%), chlorid zinečnatý, kyselina chlorovodíková, hydroxid sodný, voda d / a.

Balení

V jedné zásobní vložce z bezbarvého skla 3 ml roztoku. V jednom injekčním peru SoloStar jednu zásobní vložku. V balení kartonu pět injekčních per.

Farmakologický účinek

Lantus SoloStar je injekční pero s inzulínem glargin. Inzulín glargin je analogem lidského inzulínu, který se získává rekombinací DNA bakterií druhu Escherichia coli (kmeny K12). Má nízkou rozpustnost v neutrálním prostředí. Inzulín v přípravku Lantus SoloStar je zcela rozpustný, což je zajištěno kyselým prostředím injekčního roztoku (pH = 4). Po vstupu do podkožní tukové tkáně roztok reaguje, aby neutralizoval tvorbou mikro-precipitátů v důsledku své kyselosti, z výsledných mikroceptů se kontinuálně uvolňuje malé množství inzulínu glargin, hladký (bez píku) profil koncentrace-časová křivka, stejně jako prodloužený účinek léku.

Parametry vazby inzulínu, které je ve složení léčiva a člověka, jsou velmi podobné, proto má inzulín glargin biologický účinek odpovídajícího endogenního inzulínu.

Nejdůležitějším účinkem inzulínu je regulace metabolismu glukózy. Inzulín a jeho analogy snižují hladinu glukózy v krvi, stimulují příjem glukózy periferními tkáněmi (zejména kosterní sval a tuková tkáň) a také inhibují syntézu glukózy v játrech (glukoneogeneze). Inzulín inhibuje lipolýzu v adipocytech a proteolýzu, zároveň zvyšuje syntézu proteinů.

Prodloužený účinek inzulínu glargin je přímo způsoben sníženou rychlostí jeho absorpce, což umožňuje užívání léčiva jednou denně. Po subkutánním podání se pozoruje jeho nástup účinku v průměru za hodinu. Průměrná doba trvání akce je dvacet čtyři, maximum je dvacet devět hodin. Trvání účinku inzulínu a jeho analogů (například inzulínu glargin) může mít významné rozdíly u různých pacientů au stejného pacienta.

Indikace

Diabetes mellitus, který vyžaduje léčbu inzulínem u dospělých, dospívajících a dětí starších šesti let.

Kontraindikace

  • Děti ve věku do šesti let, vzhledem k nedostatku klinických údajů o užívání léčiva v této skupině pacientů.
  • Přecitlivělost na léčivo.
  • Lék může být používán během těhotenství s velkou opatrností, protože během těhotenství a po porodu se může potřeba inzulínu u ženy významně lišit.

Použití v průběhu březosti a laktace

Aplikujte Lantus SoloStar během těhotenství a užívejte jej s maximální opatrností. Je třeba pečlivě sledovat hladiny glukózy v krvi.

U pacientů s preexistujícím nebo gestačním diabetes mellitus je udržování glykemické kontroly důležité v průběhu těhotenství. V prvním trimestru těhotenství se může snížit potřeba inzulínu a ve druhém a třetím trimestru se může zvýšit. Bezprostředně po porodu je potřeba inzulínu snížena, a proto se zvyšuje riziko hypoglykémie. Za těchto podmínek je nutné pečlivě sledovat hladinu glukózy v krvi.

V experimentálních studiích na zvířatech nebyly získány žádné přímé ani nepřímé důkazy o embryotoxických nebo fetotoxických účincích inzulínu glargin.

Kontrolované klinické studie bezpečnosti léku Lantus SoloStar během těhotenství nebyly dosud provedeny. Nalezené údaje o použití přípravku Lantus SoloStar u stovky těhotných žen s diabetem. Průběh a výsledek těhotenství u těchto pacientů se nelišil od průběhu těhotenství a diabetu u těhotných žen s diabetem, kteří dostávali jiné inzulínové přípravky.

Ženy během kojení mohou potřebovat upravit režim dávkování inzulínu a dietu.

Dávkování a podávání

U dospělých a dětí starších 6 let se léčivo podává subkutánně jednou denně, vždy ve stejnou dobu. Lantus SoloStar se má aplikovat do podkožní tukové tkáně břicha, ramene nebo stehna. Místa pro injekce by měla být změněna každou novou injekcí léku v doporučených oblastech pro subkutánní podání léčiva. Dávka léčiva a denní doba pro jeho podání se stanoví individuálně. U pacientů s diabetes mellitus 2. typu lze Lantus SoloStar používat jak v monoterapii, tak v kombinaci s jinými hypoglykemickými léky.

Pokud je pacient převeden ze střednědobého nebo dlouhodobě působícího inzulínu na přípravek Lantus SoloStar, může být nutné změnit denní dávku bazálního inzulínu nebo upravit souběžnou léčbu zaměřenou proti diabetu, a to podávání krátkodobě působících inzulínů, jejich analogů, dávkování těchto inzulinů a perorální hypolicymic. drog. V případě, kdy dojde k převodu přípravku Lantus SoloStar na jeden vstup s dvojnásobným použitím inzulínu, jako je isofan, pak za účelem snížení rizika hypoglykémie v noci a ráno by měla být bazální dávka inzulínu snížena o třetinu nebo 20% během prvních 7 dnů.

Jelikož však bude nutné toto snížení dávky léku kompenzovat, mělo by být provedeno s použitím krátkodobě působícího inzulínu a jeho dávka musí být zvolena individuálně a podle potřeby upravena. Při přechodu z jiných inzulínů na Lantus SoloStar je možné aktivovat reakci na podávání léku, podobně jako u jiných inzulínových analogů ve vysokých dávkách a přítomnost protilátek proti lidskému inzulínu u pacienta. Pokud dojde k přechodu na Lantus SoloStar, je nutné kontrolovat hladinu glukózy v krvi a v případě potřeby periodické změny dávkování. Totéž je nutné v prvních týdnech po přechodu. Zlepší-li se regulace metabolismu a v důsledku toho se zvyšuje citlivost na inzulín, je nutné dávku léku upravit. Také jeho změna bude nezbytná, pokud se významně změní hmotnost pacienta, doba podání přípravku Lantus SoloStar, životní styl a jeho fyzická a duševní aktivita, nebo pokud se změní jiné faktory, které mohou vést ke zvýšení náchylnosti k hyperglykémii nebo hypoglykémii.

Lék by neměl být podáván intravenózně. Takové podání normální dávky, která je určena k subkutánnímu podání, může způsobit závažnou hypoglykémii.

Lantus SoloStar se nedoporučuje mísit s jinými inzulínovými přípravky nebo ředit. Musíte se ujistit, že stříkačka neobsahuje zbytek jiných léků. Při míchání nebo ředění se profil účinku inzulinu glargin může časem měnit. Míchání s jinými inzulíny může způsobit srážení.

Trvání účinku léku Lantus SoloStar závisí na lokalizaci místa subkutánní injekce.

Podmínky použití předplněné pero SoloStar

Pokud používáte pero poprvé, pak by měl být před injekcí uchováván při pokojové teplotě po dobu jedné až dvou hodin. Před použitím zkontrolujte kazetu uvnitř pera. Lze jej použít pouze v případě, že je roztok čirý, bezbarvý, neobsahuje žádné viditelné pevné částice a má podobnou texturu jako voda. Lze jej použít pouze v případě, že je roztok čirý, bezbarvý, neobsahuje žádné viditelné pevné částice a má podobnou texturu jako voda.

Je zakázáno opakovaně používat prázdné pero SoloStar, mělo by být okamžitě vyhozeno. Abyste se chránili před infekcí, nepřevádějte injekční stříkačku na jiné osoby. Před použitím injekčního pera si pozorně přečtěte informace o použití. Před každou injekcí opatrně připevněte jehlu a proveďte bezpečnostní test. Používejte pouze jehly, které jsou kompatibilní se SoloStarem. Musí být přijata zvláštní opatření, aby se zabránilo nehodám způsobeným jehlou a možnost přenosu infekce. Pokud si nejste jisti integritou rukojeti nebo bezchybností její práce, nepoužívejte ji pro injekce. V případě ztráty nebo poškození případu vždy noste náhradní rukojeť. Pokud lék uchováváte v chladničce, před podáním injekce, vyjměte pero dvě hodiny před injekcí, protože aplikace ochlazeného roztoku je bolestivější než roztok v pokojové teplotě. Po použití pera jej zlikvidujte. Pero SoloStar by mělo být chráněno před prachem a nečistotami, vnějšek přístroje lze čistit vlhkým hadříkem. Rukojeť nesmí být ponořena do kapalin, promytého a mazaného tělesa a dílů, protože by mohlo dojít k poškození léku.

Injekční pero vypočítá dávku inzulínu, jeho použití je naprosto bezpečné, ale nezapomeňte, že jakákoliv medikace vyžaduje řádnou léčbu. Vyhněte se situacím, kdy by mohlo dojít k poškození rukojeti. Pokud si nejste jisti jeho integritou, je vhodné zařízení vyměnit za nové.

Stupeň 1. Kontrola inzulínu. Před injekcí se ujistěte, že jste zkontrolovali štítek na injekčním peru Solostar, abyste se ujistili, že obsahuje potřebný inzulín. Pro Lantus je injekční pero SoloStar šedé s fialovým tlačítkem pro injekce. Po odstranění uzávěru zkontrolujte vzhled inzulínu v něm obsaženého: roztok inzulinu by měl být čirý, bezbarvý, neměly by být žádné viditelné pevné částice, měl by být podobný texturám jako voda.

Krok 2. Připojení jehly. Pro účinnost léku můžete použít pouze ty jehly, které jsou kompatibilní s tímto typem injekční stříkačky. Před každou injekcí nainstalujte novou sterilní jehlu. Po odstranění víčka z rukojeti opatrně umístěte jehlu na místo.

Stupeň 3. Proveďte zkoušku bezpečnosti. Před injekcí musíte provést bezpečnostní test, abyste se ujistili, že jehla a pero správně fungují a že bubliny z léčiva jsou odstraněny. Pro test je třeba dávku změřit ve dvou jednotkách. Sejměte vnější a vnitřní uzávěry. Pro nasměrování vzduchových bublinek směrem k jehle jemně poklepejte na kazetu prstem, držte rukojeť injekční stříkačky s jehlou nahoru. Stiskněte tlačítko vstřikování roztoku. Pokud si všimnete, že se na hrotu jehly objevil inzulín, pero správně funguje. Pokud není detekován žádný inzulín, můžete opakovat třetí stupeň, dokud se na špičce jehly neobjeví inzulín.

Fáze 4. Výběr dávky. Dávku lze nastavit s přesností jedné jednotky od minimální dávky (jedna jednotka) až po maximální dávku (osmdesát jednotek). Pokud potřebujete dávku větší než osmdesát jednotek, musíte mít dvě nebo více injekcí. Po dokončení testu bezpečnosti by mělo okno dávkování zobrazit "0". Pak můžete nastavit dávku, kterou potřebujete.

Stupeň 5. Podávání dávky. Pacient by měl být informován lékařem o způsobu injekce. Jehla musí být vložena pod kůži. Stiskněte tlačítko vstřikování roztoku až do konce. Musí být držen v této poloze po dobu deseti sekund a poté jehlu vyjměte. Budete tak poskytovat plnou dávku potřebné dávky.

Stupeň 6. Extrakce a vyhození jehly. Jehla po každé injekci by měla být odstraněna a vyhozena ve všech případech. Tímto způsobem se chráníte před kontaminací a / nebo infekcí, pronikáním vzduchu do nádoby s inzulínem a únikem léků. Při vyjímání a likvidaci jehly dodržujte bezpečnostní opatření. Dodržujte doporučená bezpečnostní opatření pro demontáž a likvidaci jehel (např. Použitím jedné ruky k nasazení uzávěru), aby se snížilo riziko úrazů při použití jehly, a aby se zabránilo vniknutí infekce do těla. Po vyjmutí jehly uzavřete injekční stříkačku Solostar uzávěrem.

Vedlejší účinky

Vedlejší účinky, které jsou spojeny s účinky na metabolismus sacharidů: velmi často - hypoglykémie (zejména pokud dávka inzulínu převyšuje potřebu). Symptom hypoglykémie obvykle dochází neočekávaně.

Často však neuropsychiatrické poruchy s neuroglykopenií (neobvyklá únava nebo slabost, pocit únavy, snížená schopnost soustředit se, poruchy zraku, ospalost, nevolnost, bolest hlavy, zmatenost nebo ztráta, záchvatový syndrom) jsou obvykle předcházejícími příznaky adrenergní protiregulace (aktivace sympatho-adrenální systémy v reakci na hypoglykémii): pocity hladu, nervové agitace nebo třes, podrážděnost, úzkost, bledost kůže, “ t, zima “, pot, tachykardie, výrazné palpitace (rychlejší hypoglykemie se vyvíjí a čím těžší je, tím silnější jsou symptomy adrenergní protiregulace). Útoky těžké hypoglykémie, zejména těch, které se opakují, mohou vést k onemocněním nervového systému. Epizody dlouhodobé a těžké hypoglykémie mohou ohrozit životy pacientů, protože se zvýšením hypoglykémie je možný i fatální výsledek.

  • Na straně nervového systému: velmi vzácně - dysgeuzie.
  • Alergické reakce: vzácně - alergické reakce okamžitého typu na inzulín (včetně inzulínu glargin) nebo pomocné složky léčiva - generalizované kožní reakce, bronchospasmus, angioedém, šok, arteriální hypotenze. Tyto reakce mohou představovat ohrožení života pacienta. Použití inzulínu může vést k tvorbě protilátek. Tvorba protilátek, které zkříženě reagovaly s lidským inzulínem, byla pozorována se stejnou četností, když byly použity inzulín isofan a inzulín glargin. Ve vzácných případech může přítomnost těchto protilátek proti inzulínu vyžadovat úpravu dávky, aby se eliminovala tendence k rozvoji hypoglykemie nebo hyperglykémie.
  • Dermatologické reakce: často (jedno až dvě procenta pacientů) - jako při léčbě jinými inzulínovými přípravky, je možný výskyt lipodystrofie, která může lokální absorpci inzulínu pomaleji. Někdy - lipoatrofie. Pokud neustále měníte místa vpichu doporučená pro subkutánní injekci roztoku, můžete přispět ke snížení závažnosti této reakce nebo k prevenci jejího výskytu.
  • Na straně zrakového orgánu: vzácně - zrakové postižení, retinopatie. Silné skoky v koncentraci glukózy v krvi mohou vést k dočasnému zhoršení zraku v důsledku změn turgoru tkání a indexů lomu oční čočky. Dlouhodobá normalizace krevní glukózy snižuje riziko progrese diabetické retinopatie. Na pozadí inzulínové terapie, která je doprovázena prudkými výkyvy glukózy v krvi, je možné dočasné zhoršení v průběhu diabetické retinopatie. U pacientů s proliferativní retinopatií, zejména u pacientů, kteří nejsou léčeni fotokoagulací, mohou epizody těžké hypoglykémie vést k přechodné ztrátě zraku.
  • Z pohybového aparátu: velmi vzácně - myalgie.
  • Lokální reakce: často (u tří až čtyř procent pacientů) - zarudnutí, svědění, bolest, otok nebo zánět v místě vpichu, kopřivka. Ve většině případů probíhají tyto reakce během několika dnů.
  • Na straně metabolismu: vzácně - retence sodíku, edém (zejména pokud intenzivní inzulínová terapie vede ke zlepšení dříve nedostatečné regulace metabolických procesů).

Bezpečnostní profil pro pacienty mladší 18 let je obecně podobný bezpečnostnímu profilu u pacientů starších než tento věk. Ve skupině pacientů mladších osmnácti let se reakce v místě vpichu injekce a kožní reakce (vyrážka a kopřivka) objevují poměrně často. Bezpečnostní údaje pro děti do 6 let nebyly nalezeny.

Zvláštní pokyny

Lantus SoloStar nelze použít jako léčivo k léčbě diabetické ketoacidózy. V takových případech se doporučuje intravenózní podání krátce působícího inzulínu.

U pacientů s poruchou funkce jater a středně těžkou a těžkou renální insuficiencí neumožňuje zkušenost s užíváním léku vyhodnotit jeho účinnost a bezpečnost, léčivo lze použít pouze pod pečlivým lékařským dohledem.

Před zahájením korekce dávkovacího režimu s neúčinnou kontrolou hladiny glukózy v krvi nebo s tendencí k rozvoji hypoglykemie nebo hyperglykémie je nutné provést dvojnásobnou kontrolu přesnosti dodržování doporučeného léčebného režimu, míst vpichu a správné techniky subkutánní injekce, aby se zohlednily všechny údaje ovlivňující faktory.

Hypoglykémie

Doba vývoje hypoglykémie závisí na profilu účinku použitých inzulínů a může se tedy měnit v závislosti na změně léčebných režimů. Měli bychom očekávat menší pravděpodobnost vzniku noční hypoglykémie v důsledku zvýšení doby dlouhodobého požití inzulínu při užívání léku Lantus SoloStar, ale nezapomeňte, že tato pravděpodobnost se zvyšuje v časných ranních hodinách. Pokud je u pacientů, kteří dostávají Lantus SoloStar, zjištěna hypoglykémie, je nutné vzít v úvahu možnost pomalého odchodu ze stavu hypoglykémie v důsledku dlouhodobého působení inzulinu glargin.

Pacienti s epizodami hypoglykémie mohou mít zvláštní klinický význam, včetně závažné stenózy koronárních tepen nebo mozkových cév (riziko srdečních a cerebrálních komplikací hypoglykémie), stejně jako pacientů s proliferativní retinopatií (zejména pokud nemají fotokoagulační terapii). přechodná ztráta zraku v důsledku hypoglykémie), jsou nutná zvláštní opatření a pečlivé sledování hladiny glukózy v krvi.

Pacienti by měli být upozorněni na stavy, při kterých se symptomy - prekurzory hypoglykémie mohou snížit, být méně výrazné nebo chybí v určitých rizikových skupinách, mezi něž patří pacienti, kteří výrazně zlepšili regulaci krevní glukózy, osoby s hypoglykemií se vyvíjejí pomalu, pacienti starší pacienti, kteří jsou převedeni z inzulínu živočišného původu na lidský inzulín, pacienti s neuropatií, s dlouhodobým diabetem, pacienti, kteří trpí duševní poruchy, pacienti, kteří dostávají souběžnou léčbu jinými léky.

Takové situace mohou vést k rozvoji těžké hypoglykémie (s možnou ztrátou vědomí) předtím, než si pacient uvědomí, že se vyvíjí hypoglykémie.

Pokud jsou zaznamenány normální nebo snížené hladiny glykovaného hemoglobinu, je třeba zvážit možnost opakovaných nerozpoznaných epizod hypoglykémie (zejména v noci).

Pokud se řídíte dávkovacím režimem, dietou a dietou, používejte inzulín správně a kontrolujte nástup příznaků hypoglykémie, pak můžete významně snížit riziko hypoglykémie. Pokud máte faktory, které zvyšují vaši náchylnost k této komplikaci, musíte být pod dohledem lékaře a dávkování. Skupina těchto faktorů zahrnuje změnu místa podání léku, přecitlivělost na inzulín, fyzickou aktivitu, která se stala neobvyklou, příliš silnou nebo prodlouženou pro tělo, interkurentní onemocnění, která jsou doprovázena zvracením nebo průjmem, porušením diety a dietou, vynecháním jídla, pitím alkoholu nápoje, některé endokrinní poruchy (hypotyreóza, nedostatečnost adenohypofýzy nebo kůry nadledvin), současná léčba jinými léky.

Pro interkurentní onemocnění je nutné intenzivnější sledování hladiny glukózy v krvi. V mnoha případech je ukázána analýza přítomnosti ketolátek v moči a často je vyžadována úprava dávkovacího režimu inzulínu. Potřeba inzulínu se často zvyšuje. Pacienti s diabetes mellitus prvního typu by měli i nadále pravidelně konzumovat alespoň malé množství sacharidů, i když jedí pouze v malých množstvích nebo pokud není možnost jíst jídlo, stejně jako zvracení. Tito pacienti by nikdy neměli zcela zastavit podávání inzulínu.

U pacientů s těžkou jaterní nedostatečností může být potřeba inzulínu snížena v důsledku snížení schopnosti glukoneogeneze a pomalejší biotransformace inzulínu.

U pacientů s poruchou funkce ledvin se může snížit potřeba inzulínu v důsledku oslabení jeho eliminačních procesů.

U starších pacientů může progresivní zhoršení funkce ledvin vést k trvalému snížení potřeby inzulínu.

Lékové interakce

  • Perorální hypoglykemické látky, ACE inhibitory, disopyramid, fibráty, fluoxetin, inhibitory MAO, pentoxifylin, propoxyfen, salicyláty a sulfanilamidová antimikrobiální činidla mohou zvýšit hypoglykemický účinek inzulínu a zvýšit náchylnost k rozvoji hypoglykémie. Při použití těchto kombinací budete možná potřebovat úpravu dávky inzulínu glargin.
  • GCS, danazol, diazoxid, diuretika, glukagon, isoniazid, estrogeny, gestageny, fenothiazinové deriváty, somatotropin, sympatomimetika (například epinefrin, salbutamol, terbutalin), hormony štítné žlázy, inhibitory proteáz, některé neuroleptika (například olanthropes); hypoglykemického účinku inzulínu. Při použití těchto kombinací budete možná potřebovat úpravu dávky inzulínu glargin.
  • Se současným použitím léku Lantus SoloStar s beta-blokátory, klonidinem, lithnými solemi, ethanolem je možné jak posílit, tak oslabit hypoglykemický účinek inzulínu.
  • Pentamidin v kombinaci s inzulínem může způsobit hypoglykémii, která je někdy nahrazena hyperglykémií.
  • Při současném použití s ​​léky, které mají sympatolytický účinek, jako jsou beta-blokátory, klonidin, guanfacin a reserpin, je možné snížit nebo vyloučit příznaky adrenergní protiregulace (aktivace sympatického nervového systému) s rozvojem hypoglykémie.
  • Lantus SoloStar nesmí být mísen s jinými inzulínovými přípravky, s jinými léčivy nebo ředěn. Při smíchání nebo ředění se může profil jeho působení v průběhu času měnit, navíc smíchání s jinými inzulíny může způsobit srážení.

Předávkování

Symptomy: střední a těžká hypoglykémie, doprovázená kómou, křečemi nebo neurologickými poruchami.

Léčba: epizody mírné hypoglykémie jsou obvykle léčeny přijímáním rychle se vstřebávajících sacharidů. Může být nutné změnit dávkovací režim léku, stravy nebo fyzické aktivity. Epizody závažnější hypoglykémie, která je doprovázena kómou, křečemi nebo neurologickými poruchami, vyžadují intramuskulární nebo subkutánní podání glukagonu, stejně jako intravenózní podání koncentrovaného roztoku dextrózy. Může být vyžadován dlouhodobý příjem sacharidů a pozorování odborníkem, protože hypoglykémie se může po zjevném klinickém zlepšení opakovat.

Podmínky skladování

Lék by měl být skladován na místě chráněném před slunečním zářením při teplotě dvou až osmi stupňů Celsia. Lék by neměl být zmrazen, pokud balení uchováváte v chladničce, a pak se ujistěte, že se nedostane do kontaktu se zmrazenými potravinami a mrazákem. Jednorázová pera SoloStar, která jsou v současné době používána, by měla být skladována na místě chráněném před slunečními paprsky při teplotě nepřesahující 25 ° C. Předplněné pero injekční stříkačky SoloStar nelze chladit. Používáte-li pero poprvé, musí být před injekcí uchováván po dobu několika hodin při pokojové teplotě. Na etiketě léku se doporučuje uvést datum prvního použití.

Doba použitelnosti: 3 roky.

Doba použitelnosti léku v jednorázovém injekčním peru SoloStar po prvním použití je čtyři týdny.

Analogy pro tento produkt nebyly nalezeny.

Sleva!

Pro majitele elektronické členské karty Dynamo - sleva 3% na sortiment se státní regulací cen (ЛВНЛП)

Pro majitele elektronického odborového lístku člena ROSPROFZHEL - 3% sleva na sortiment se státní regulací cen (GEMP)

Podrobnosti o programu: www.rpz-card.ru

Majitelé elektronické studentské karty YOLKA - sleva 3% na sortiment se státní cenovou regulací (ЛВНЛП).

O Nás

Složky Korzh: ovesné otruby - 4 lžíce. Já kefir 1% - 3 lžíce. Já vejce - 1 ks sladidlo podle chutiKrém:
Tvaroh bez tuku - 400 g
Vejce - 2 ks
Kefír 1% - 1 polévková lžíce.